测量设备期间核查的方法指南编制说明.pdf

附件 7： 认证认可行业标准草案编制说明 （参考格式） 1、基本信息 中文 测量设备期间核查的方法指南 1.1 标 准 草 案 名称 英文 Guide on intermediate checks for measuring instruments 标准编号 1.2 与 国 际 标 □等同采用 准 和 国 外 先 进 □修改采用 英文名称 标 准 一 致 性 程 □非等效采用 √ 度情况 □未采用 中文名称 《国家认监委关于下达 2018 批准立项的文 年第一批认证认可行业标准制 1.3 任务来源 件名称和文件 计划编号 2018RB012 （修）订计划项目的通知》 （国 号 认科 [2018]39 号） √ 1.4 制（修）订 □制定 □修订（被修订标准名称及编号： ） 1.5 起止时间 2018 年 10 月2020 年 12 月 1.6 标 准 起 草 中国合格评定国家认可中心等 单位 1.7 起 草 组 成 王阳、林志国、安平等 员 1.8 标准体系表 内编号 1.9 调整情况 无 2 、背景情况 ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》的 6.4.10 规定： “当 需要利用期间核查以保持设备性能的信心时，应按程序进行核查 ”。实验室认可对 测量设备的期间核查有明确的规定和要求。 目前，国内外缺少“期间核查”相关的标准和方法。实验室评审中发现，不同 实验室的期间核查方法千差万别， 部分期间核查的有效性较差， 存在诸多问题， 如： 2.1 目的、意义 期间核查的设备范围选择不合理、核查标准的选择和配置不合理（如分辨力不够、 （工作开展背景 准确度等级太低、稳定性不满足等） 、核查方法不合理、核查结果的判定标准缺乏 及要求） 理论依据（未将所开展项目的方法和实际使用的要求作为判据） 、核查结果的利用 和处理方法不合理等。此外，评审员对测量设备期间核查的理解和掌握不一致，导 致开具的许多有关期间核查的不符合项不成立，给实验室带来了不必要的整改麻 烦。 因此， 制定测量设备期间核查方法指南对于规范实验室的期间核查活动和评审 有十分重要的意义。 2.2 与国内外相 关标准、文献的 按照 ISO/IEC 17025:2017 的要求制定本标准。 关系 3 编制过程 王阳负责总体框架设计、任务的协调、文献翻译和标准撰写，林志国、安平等负责标 3.1 分工情况 准撰写、标准修改等。