ISO TS22163-2017内部审核检查表【ISO22163内审】.doc

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 39 页 ISO TS22163-2017内部审核检查表【ISO22163内审】 审核日期：2020.04.07 审核员： 审核组长： 标准条款号 条款内容 审核记录 审核结果 4 组织的环境背景 （处境） 4.1 瞭解组织的环境背景 4.1-1 组织必须确定与其宗旨和战略方向相关的，和会影响其实现质量管理体系预期的结果的能力的外部和内部的议题。组织应监测和审查有关这些外部和内部议题的信息。（1） 4.2 瞭解利害相关方的需求和期望 4.2.1 由于利害相关方对组织在一致性地提供满足顾客 及适用的法律和法规要求的产品和服务的能力有 影响或潜在影响，组织必须确定：a）与质量管理体系有关的利害相关方；b）与质量管理体系有关的这些利害相关方的要求。 组织必须监测和审查与利害相关方及其要求相关的信息。 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3-1 组织必须确定质量管理体系的界限和适用性，以界定其范围。在界定此范围时，组织必须考虑： a）在条文4.1中提到的外部和内部的议题； b） 在条文4.2 中所述有关利害相关方的要求； c） 组织的产品和服务。 4.3-2 如果要求适用于组织的质量管理体系界定的范围内，组织必须使用本国际标准所有适用的要求。 4.3-3 组织的质量管理体系必须确定范围，并作为文件 化信息加以维护。（1）。范围必须说明所涵盖的产品和服务的类型，并提供组织确定本国际标准 有任何要求不适用于其质量管理体系的范围的理 由。 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1.1 组织必须根据本国际标准的要求，建立、实施、维持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织必须确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 4.4.1.2 组织必须：a）确定这些过程所需的输入和预期的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c） 确定并实施需要的准则和方法（包括监控、测量 和相关的绩效指标）以确保对这些过程的有效运 作和控制；d）确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e）分配这些过程的职责和权限；f）了 解并处理依条文6.1的要求确定的风险和机会； g）评价这些过程和实施任何需要的变更以确保这些过程达到预期的结果；h）改善过程和质量管理体系。 4.4.2.1 在必要的范围内，组织必须：a）维持文件化的信息以支持其过程的运作；b）保留文件化的信息， 以确保过程按计划实行的信心。 4.4.3.1 当本文件有做“文件化过程”的要求时，该“文件化过程”至少必须包含从4.4.1 a）到 4.4.1 e）中叙述的要求。（1） 4.4.3.2 组织必须：a）所有过程的层次结构形成文件； b）过程的沟通（见条文7.4）和确保人员理解所 有过程；c）对人员实施过程培训和确保人员对过程的理解（见条文7.2.1 f））； d）确保过程的应用和人员遵守 过程（见条文9.2）；e）确保和维持业务管理体系和它的所有过程对适用的法律 法规要求和标准的符合性。 4.4.3.3 本文件所要求的文件化过程必须根据本文件适用的要求进行验证 。 5.1 通则 5.1.1 领导和承诺 5.1.1.1 最高管理者必须展示领导力及对质量管理体 系的承诺，藉由：a）担负质量管理体系有效性的问责；b）确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标，并与组织的背景和战略方 向保持一致；c）确保了质量管理体系的要求融入到组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保有可用的质量管理体系所需的资源；f）对有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性进行沟通；g）确保质量管理体系实现预期的结果； h）参与，指导和支持员工对质量管理体系的有效性做出贡献；i）促进改进；J）支持其 他相关的管理角色，在他们负责的领域发挥 领导作用。 5.1.2 注焦顾客 5.1.2.1 最高管理者必须发挥领导作用和对客户至上 的承诺，藉由：a）顾客和适用法律法规要求的理解和确定，符合（1）；b）风险和机 遇，可以影响产品和服务的整合和提升客户 满意度的能力确定和解决；C）在提高客户满意度的重点是保持。 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.1.1 最高管理者必须建立、实施并维持一个质量 方针：a）适合于组织的目的和处境，并支持其战略方向；b）提供制定质量目标的框架； c）包括承诺满足适用的要求；d）包括对质 量管理体系的持续改善的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 5.2.2.1 质量方针必须：a）建立并保持为文件化的信息；b）在组织内沟通、理解和应用；c）有 必要时可供相关的利益方参考。 5.2.3 质量方针-补充 5.2.3.1 质量方针必须论及故障预防和客户期望