ISO TS22163-2017 特定要求_中文_CRCC.doc

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PD ISO/TS 22163:2017 第一版 2017-05 技术规范 第一版 2017-05 技术规范 第一版 第一版 2017-05 铁路应用-质量管理体系-铁路组织业务管理系统要求:ISO 9001:2015 在铁路领域的特殊要求 Railway applications -- Quality management system -- Business management system requirements for rail organizations: ISO 9001:2015 and particular requirements for application in the rail sector 参考号 ISO/TS 22163:2017 ?ISO 2017 PD ISO/TS PD ISO/TS 22163:2017 ISO/TS 22163:2017(CN) II II ?ISO 2017 ?ISO 2017 PAGE \* ROMAN I 目 次 目 次 I 前 言 I 范围 1 规范性引用文件 1 术语和定义 1 用于铁路行业的术语定义 1 组织环境 7 理解组织及其环境 7 理解相关方的需求和期望 7 确定质量管理体系的范围 7 质量管理体系及其过程 7 4.4.3 质量管理体系及其过程——补充 7 领导作用 8 领导作用和承诺 8 总则 8 以顾客为关注焦点 8 方针 8 制定质量方针 8 沟通质量方针 8 质量方针-补充 8 组织的岗位、职责和权限 8 组织的岗位、职责和权限–补充 8 过程负责人的职责和权限 8 策划 9 风险和机遇的应对措施 9 应对风险和机遇的措施—补充 9 应急计划 9 质量目标及其实现的策划 9 变更的策划 9 7 支持 10 7.1 资源 10 7.1.1 总则 10 7.1.2 人员 10 基础设施 10 过程运行环境 10 监视和测量资源 10 组织的知识 11 7.2 能力 11 7.2.1 能力–补充 11 7.3 意识 12 PD ISO/TS 22163:2017 ISO/TS 22163:2017(CN) 7.3.1 意识–补充 12 7.4 沟通 12 7.5 成文信息 12 7.5.1 总则 12 创建和更新 12 成文信息的控制 12 8 运行 12 运行的策划和控制 13 外包或转移过程的策划 13 投标管理 13 项目管理 13 配置管理 17 变更管理 17 产品和服务的要求 19 顾客沟通 19 产品和服务要求的确定 19 产品和服务要求的评审 19 产品和服务要求的更改 20 产品和服务的要求–补充 20 产品和服务的设计和开发 20 8.3.1 总则 20 设计和开发策划 21 设计和开发输入 21 设计和开发控制 21 设计和开发输出 23 设计和开发更改 23 外部提供的过程、产品和服务的控制 23 8.4.1 总则 23 控制类型和程度 25 提供给外部供方的信息 26 供应链管理 27 生产和服务提供 27 生产和服务提供的控制 27 标识和可追溯性 30 顾客或外部供方的财产 30 8.5.4 防护 30 交付后活动 30 更改控制 31 生产计划 31 产品和服务的放行 31 产品和服务的放行–补充 31 不合格输出的控制 32 8.7.3 不合格输出的控制–补充 32 RAMS/LCC 32 FAI 首件鉴定 33 老化管理 33 创新管理 34 绩效评价 34 监视、测量、分析和评价 34 9.1.1 总则 34 顾客满意 35 分析和评价 35 内部审核 35 9.2.3 内部审核–补充 35 管理评审 36 9.3.1 总则 36 管理评审输入 36 管理评审输出 37 过程评审 37 10 改进 37 10.1 总则 38 不合格和纠正措施 38 10.2.3 不合格和纠正措施–补充 38 持续改进 38 PD ISO/TS PD ISO/TS 22163:2017 ISO/TS 22163:2017(CN) I I 前 言 ISO(国际标准化组织)是世界范围内国家标准组织的联盟(ISO成员组织)。编制国际标准的工作通常通过ISO技术委员会进行。 对已设立技术委员会主题感兴趣的每一个成员机构

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