江苏辐射安全许可证办理等工作程序和规范.pdf

附件 1 江苏省辐射安全许可证办理工作程序 一、办理依据 1. 《中华人民共和国放射性污染防治法》 2. 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 3. 《建设项目环境保护管理条例》 4. 《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 5. 《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》 6. 《建设项目环境影响登记表备案管理办法》 7. 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 8. 《生态环境部关于废止、修改部分规章的决定》 二、办理对象 江苏省内生产、 销售、 使用放射性同位素与射线装置的单位 （以下简称 “辐射工作单位 ”）。 三、审批权限 省级生态环境部门负责以下活动种类和范围的辐射安全许 可证审批颁发： 1. 生产医疗自用的短半衰期放射性药物； - 1 - 2. 医疗使用 Ⅰ类放射源； 3. 销售、使用 Ⅱ类放射源； 4. 医用乙级非密封放射性物质工作场所。 设区市生态环境部门受省厅委托负责辖区内以下活动种类 和范围的辐射安全许可证审批颁发： 1. 销售、使用 Ⅲ 、Ⅳ 、 Ⅴ类放射源； 2. 销售非密封放射性物质； 3. 生产、销售、使用 Ⅱ类、 Ⅲ类射线装置； 4. 非医用乙级非密封放射性物质工作场所；丙级非密封放 射性物质工作场所。 销售放射性同位素或射线装置的辐射工作单位需要暂存、 安 装调试、运输等接触同位素或射线装置场所的， 活动种类按销售、 使用申领辐射安全许可证。 一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置 或非密封放射性物质的，只需申请一个许可证。 辐射工作单位需要同时分别向省级生态环境部门和地方生 态环境部门申请许可证的， 其许可证由省级生态环境部门审批颁 发。 四、许可证审批条件 辐射工作单位申请领取许可证， 应当符合 《中华人民共和国 - 2 - 放射性污染防治法》、 《放射性同位素与射线装置安全和防护条 例》及《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 的有关规 定，具体条件见附录。 五、许可证申领材料内容及格式 （一） 首次申领许可证 辐射工作单位申请领取许可证时， 应当向生态环境部门提交 以下申请材料： 1. 《辐射安全许可证申请表》（见附表 1，在全国核技术利 用辐射安全申报系统中填报并打印）； 2.单位成立辐射安全与环境保护管理机构或任命技术人员 负责辐射安全与环境保护管理工作的文件； 3.基本规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保 卫制度、 设备检修维护制度、 放射性同位素或射线装置使用登记 及台帐管理制度； 4.人员培训计划、个人剂量和辐射环境监测方案； 5.辐射事故应急措施； 6.辐射工作人员培训证书、个人剂量监测协议复印件； 上述材料按 《辐射安全许可证首次申领材料清单》 （附件1） 规定的内容和顺序要求装订成册， 并提交单独的辐射安全许可证 申请表一式四份。 - 3 - （二）许可证变更