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（现场管理）亿粒年阿莫西林硬胶囊 车间工艺设计 1 亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计 摘要 阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力 强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等 特点。硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填与空胶囊 中，或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成，是目前除片剂之外应用最为广泛的 一种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊，甚至液 体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高，能够达到速释、缓释或控制释药等 多种目的。此外，胶囊生产工艺过程相对简单，且能够弥补其他固体剂型的不足。 由于胶壳具有掩味作用，因此能够有效地隔离药物的不良气味。 本设计为 1 亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间生产工艺的设计。在 GMP 的相关规定指 导下，根据生产需要，进行物料衡算，完成工艺流程设计，厂房车间的设计，设 备平面布置的设计，总平面布置设计，洁净级别设计，人物流走向设计。 关键词：阿莫西林硬胶囊剂车间设计 100million/yearhardcapsulesamoxicillin ProcessDesignWorkshop Abstract Amoxicillinisanewsemi-syntheticpenicillindrugs,withtheabsorptionoffas t,highplasmaconcentration,bactericidalability,lowtoxicity,sideeffects andwideantibacterialspectrum,bactericidalactionofbacteriaonavarietyof quickandstrongfeatures.Departmentofhardcapsuleswillbeacertainamountof drugpluspercipientsintoahomogeneouspowderorgranules,filledwithemptyca psules,ordirectlytothedrugpowderintocapsulesfilledwithair,isthemostwi delyusedthantabletsoutsideakindsofsoliddosageforms.Drugsintotheplasti cshellcanbedividedintopowder,granules,pellets,tabletsandcapsules,liqu idorsemi-solidorpaste.Hardcapsulebioavailability,canachieverapidrelea se,sustainedreleaseorcontrolledrelease,andotherpurposes.Inaddition,ca psuleproductionprocessisrelativelysimple,andcanmakeupforlackofotherso liddosageforms.Theplasticshellwithatastemaskingeffect,sothedrugcaneff ectivelyisolatethebadsmell. Thedesignforthe100million/yearhardcapsulesamoxicillinworkshopproducti onprocessdesign.TherelevantprovisionsoftheGMPguidance,basedonproducti onneeds,thematerialbalance,pletetheprocessdesign,plantdesign,equipmen tlayoutdesign,generallayoutdesign,clean-leveldesign,logisticstohumand esigns Keywords:amoxicillinhardcapsulesWorkshopDesign 目录 第一章文献综述 1 1.1 生产产品的基本情况 1 1.1.1 阿莫西林胶囊的概述 1 1.1.2 阿莫西林的剂型3 1.2 生产剂型的基本情况 6