真实世界针灸临床研究不良事件记录规范-编制说明.pdf

真实世界针灸临床研究不良事件记录规范-编制说明.pdf

  1. 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
ICS 11.020 C 05 团 体 标 准 T/CAAM00XX-2019 真实世界针灸临床研究不良事件 记录规范 Real world acupuncture clinical research adverse event record specification (编制说明) 2019-XX-XX 发布 2019-XX-XX 实施 中 国 针 灸 学 会 发布 真实世界针灸临床研究不良事件记录规范标准 编制说明 1 任务来源 本标准由中国针灸学会标准化工作委员会提出并组织编写。 本项目依据 《关于发布中国针灸学会标准立项的通知》 文件立项。项目编号: CAAMS-2019[012]。 随着针灸疗法在世界范围内的广泛应用,其在世界医疗卫生事业中的贡献 已得到国际社会的认可, 针灸疗法的国际影响力日益增强。 然而针灸不良事件的 发生及报道, 引发公众对针灸疗法的安全性产生疑虑, 这将会影响针灸疗法进一 步推广及发展。 目前有关针灸安全性研究的文献很多, 但能够将针灸安全性的相 关信息写清楚报导全面的高质量文献却很少。 不良事件的记录率低、 报导质量不 高的一个重要原因是目前没有针灸临床不良事件记录规范, 研究者记录针灸不良 事件时无章可循。 因此亟需建立针灸不良事件记录规范, 提高针灸不良事件记录 信息的全面性及透明性。 规范记录和报告针灸不良事件有利于人们辨析不良事件 的发生是否与针灸治疗相关, 从而对针灸疗法安全性做出客观、 公正的评价; 同 时也有助于分析总结针灸不良事件的危险因素, 从而完善不良事件预防措施, 给 患者提供安全有效的针灸治疗。 2 项目组概况 本项目起草单位:湖北省中医中医院、武汉市中西医结合医院 本项目主要起草人:毛树松、周仲瑜、王钏 3 起草阶段主要工作过程 3.1 前期准备( 2018 年 9 月-11 月) 2018 年 9 月 20 日,中国针灸学会标准化工作委员会在武汉召开关于开展 “真 实世界针灸临床研究标准体系” 等针灸团体标准项目提案立项论证技术评审会及 项目启动会议, 项目负责人刘保延、 专家组成员以及各项目提案成员参加了此次 会议。 根据会议精神, 组织成立针灸临床真实世界研究不良事件记录规范标准编制 工作组,制定工作实施方案和工作计划,落实任务分工;根据标准研制的需要, 1 组织开展资料的收集与文献调研工作, 收集国内外有关针灸临床信息; 组织编制 小组成员学习信息标准制修订工作要求,开展相关技术培训工作。 3.2 前期方案论证( 2018 年 12 月-2019 年 2 月) 项目组启动 《真实世界针灸临床研究不良事件记录规范》 标准项目编制研究 工作,编制项目工作方案及项目任务书, 召开项目方案论证和启动会议, 确定项 目研究的主要内

文档评论(0)

Wang216654 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档