原创力文档- 1、本文档共6页，其中可免费阅读2页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点征求意见稿一基本要求医疗器械委托储运和第三方物流储运受托企业均应符合关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知苏食药监规号附件江苏省医疗器械经营企业批发验收标准相关要求申请储运冷链物流的如体外诊断试剂及其它冷藏冷冻产品的还应当符合关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知苏食药监规号附件江苏省医疗器械体外诊断试剂批发企业验收标准及冷链物流的相关要求二关于仓库面积受托企业应具备面积不少于平方米高度不低于米的医疗器械专用仓库不含异地库阴凉库
医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点
（征求意见稿）
一、 基本要求
医疗器械委托储运和第三方物流储运受托企业均应符 合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通 知》（苏食药监规〔2011〕1号）附件1 （《江苏省医疗器械 经营企业（批发）验收标准》）相关要求。申请储运冷链物 流的（如体外诊断试剂及其它冷藏、冷冻产品的） ，还应当
符合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的 通知》（苏食药监规〔2011〕1号）附件3 （《江苏省医疗器 械体外诊断试剂批发企业验收标准》 ）及冷链物流的相关要
求。
二、关于仓库面积
受托企业应具备面积不少于 5000平方米高度不低于
文档评论（0）