（设备管理）.设备器械管理程序.pdf

（设备管理） 文件编号：XXNY-QP-6.0-03 设备、器械管理程序 版本：A/0 页码：1/6 文件会签表 会签部门 会签人/ 日期 会签部门 会签人/ 日期 会签部门 会签人/ 日期 修改记录 修改单号 修改日期 修改状态 生效日期 文件编号：XXNY-QP-6.0-03 设备、器械管理程序 版本：A/0 页码：2/6 1.目的 规范医疗设备的管理，以满足诊断治疗和科学研究需要，确保为病人服务的质 量。 2.范围 适用于为实现医疗服务所需要的医疗设备的验收、使用、保养、维修、报废、 转移的管理。 3.定义 无 4.职责 4.1 工程部负责建立医疗设备档案，参与医疗设备验收。 4.2 工程部负责医疗设备的定期保养、维修，保持设备完好。 4.3 各使用科室负责设备的日常维护和保养。 4.4 工程部负责组织报废设备的鉴定。 4.5 总经理院长负责报废/转移设备的审批。 5 ．程序 5.1 医疗设备的分类 5.1.1 医疗设备按价值分为：10 万元以上—A 类；1 至 10 万元之间—B 类；1 万元以下—C 类。 5.2 设备的验收、建档 5.2.1 特殊设备（指需定期由国家相关机构检验的设备），按法律法规规定由 专业机构检验，并由其提供检验合格报告。 5.2.2 普通设备由工程部组织使用部门及相关部门和生产厂家安装调试，必要 时聘请专业人员参加，确认满足验收标准及设备能力要求后，由采购 部、工程部、使用部门在《安装验收报告》上签字验收，并由工程部 将有关资料归档保管。各部门对本部门使用 文件编号：XXNY-QP-6.0-03 设备、器械管理程序 版本：A/0 页码：3/6 的设备、低值易耗设备包括医疗器械、工具建立分户帐。 5.2.3 低值易耗设备包括医疗器械、工具等由仓库管理员进行入库验收，并填 写《入库验收单》。 5.2.4 验收不合格的设备，由使用部门和工程部经理在《安装验收报告》上签 字确认后，由采购部与供方协商解决，实行修理、退货，并在设备《安 装验收报告》上记录处理结果。 5.2.5 工程部对验收合格的设备、器械进行编号，并在《设备台帐》和《医用 器械一览表》上注明。 5.3 设备的使用、维护和保养 5.3.1 仪器设备的使用： 5.3.1.1 仪器设备操作人员必须经过技术培训，持证上岗，严格按照仪器 设备使用说明书中的操作规程操作仪器设备。 5.3.1.2 对于有特殊要求的设备的操作人员应由国家相关技术部门负责培 训、考核合格后方能上岗操作。 5.3.1.3大型贵重仪器设备(A类仪器设备和部份B类医疗设备)在引进时,由 供方负责就地或到厂方进行维修技术、操作技术和诊治技术的培 训。 5.3.1.4常规仪器设备由工程部工程师负责技术培