SWL-5螺旋选丸机GMP认证资料..pdfVIP

天水华圆制药设备科技有限责任公司 文件名称 SWL-5 螺旋选丸机清洗规程 次 第 1 页共 2 文件编号 版 次 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 颁布部门 综合办公室 实施日期 分发部门 目的：建立一个规范的SWL-5 螺旋选丸机清洗规程。 范围：本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的 SWL-5 螺旋选丸机。 责任：丸剂车间、工程部、保全车间 编制依据：《药品生产质量管理规范》98 年版，SWL-5 螺旋选丸机 使用说明书。 内容： 1 、使用的清洁剂和消毒剂： 纯净水。 2 、清洁工具：抹布、尼龙毛刷。 3 、清洗频次：每班结束后或更换品种时。 4 、清洁地点：就地清洁。 5 、清洁方法：先关闭所有电源。 5.1 、每班结束后或分选完一种物料应清洗一次。 5.2 、用清水、尼龙毛刷将料斗、各层溜槽等物料所接触的部位冲 刷，用抹布擦拭干净。 天水华圆制药设备科技有限责任公司 文件名称 SWL-5 螺旋选丸机清洗规程 次 第 2 页共 2 文件编号 版 次 5.3、机器置于通风干燥处。 6、效果评价：用洁净白布擦拭无残留物。 7、注意事项：清洗时应断开电源。不得将液体注入振动电磁铁内， 以免发生事故。 8、清洁有效期：一周。 9、清洁工具的清洁方法和存放地点：执行《清洁工具管理规程》 （文件编码：WS-SMP-QY-004-01 ） 天水华圆制药设备科技有限责任公司 文件名称 SWL-5 螺旋选丸机保养规程 次 第 1 页共 1 文件编号 版 次 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 颁布部门 综合办公室 实施日期 分发部门 目的：建立一个规范的SWL-5 螺旋选丸机保养规程。 范围：本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的 SWL-5 螺旋选丸机。 责任：丸剂车间、工程部、保全车间 编制依据：《药品生产质量管理规范》98 年版，SWL-5 螺旋选丸机 使用说明书。 内容： 1、本机利用离心力的作用，使物料在螺旋轨道槽内运动产生速 度差，将符合圆度的物料与不合格的自动分开，从底部轨道槽分别流 入不同的容器内。从而达到自动分选的目的。 2 、基本组成 2.1 、动力：离心力作用，震动电磁铁。 2.2 、贮料斗、下料斗、螺旋溜槽、不合格丸粒出料口、合格丸 粒出料口、支持部件：由不锈钢板制造。 3、日常维修保养： 天水华圆制药设备科技有限责任公司 文件名称 SWL-5 螺旋选丸机操作规程 次 第2 页共2 文件编号 版 次 3.1、电器线路应避免受潮。 3.2、下料口处震动电磁铁每班结束后应清洁内部灰尘。 4 、注意事项： 维