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《药物分析》试卷B卷
班级 学号 姓名 分数
名词解释(共10分,每个2分)
药品:
空白试验
杂质限量:
药品质量标准
特殊杂质
填空题(共20分,每空1分)
药物分析是一门 的方法性学科。
药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ _、_ _、__ _的重要方面。
药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_ _和_ _ 可能含有并需要控制的杂质。
阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、 。
杂环类药物主要包括_ 类,_ _类,_ _类。
目前公认的全面控制药品质量的法规有_ _、_ _、 _ _、_ _。
制订药品质量标准必须坚持 、 、 、 的原则。
单项选择题(在四个备选答案中,只有一个正确,请选择一项符合题意的正确答案填入下列答题表格中,共40分,每题2分)
1. 药物分析课程的内容主要是以( )
(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析
(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析
(E)十类典型药物为例进行分析
2. 美国国家处方集的缩写符号为( )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP
3. GMP是指( )
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
4. 微孔滤膜法是用来检查( )
(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物 (E)氰化物
5. 古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )
(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞
6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )
(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成
(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度
7. 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )
(A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢 (C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢
8. 古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是( )
(A)调节pH值 (B)加快反应速度 (C)产生新生态的氢
(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续的发生
9. 有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( )
(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查
(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对
10. 氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的混浊,所用的酸为( )
(A)稀醋酸 (B)稀H2SO4 (C)稀HNO3 (D)稀HCl (E)浓HNO3
11. 硫代乙酰胺法是指检查药物中的( )
(A)铁盐检查法 (B)砷盐检查法 (C)氯化物检查法 (D)硫酸盐检查法 (E)重金属检查法
12. 药典中一般杂质的检查不包括( )
(A)氯化物 (B)生物利用度 (C)重金属 (D)硫酸盐 (E)铁盐
13. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( )
(A)乙酰水杨酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚
(D)盐酸氯丙嗪 (E)巴比妥类
14. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为( )
(A)永停滴定法 (B)内指示剂法 (C)外指示剂法
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