从药害事件的发生,看实施GMP的重要性.pptx

从药害事件的发生看实施GMP的重要性;第一部分人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生; GMP的由来; GMP的由来;GMP的概念和理解;实施GMP的目的;实施GMP的作用和意义;第二部分对药害事件的剖析;问题思考？;当前药品监管面临的形势;齐二药—一个国营老药厂的悲剧;1：1920倍的惨痛代价;问题产生的原因;“欣弗”不“幸福”;问题产生的原因;鱼腥草—引发中药注射剂安全的思考;佰易违规生产—偶然中的必然;应该吸取的教训;《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》;???三部分在法律的底线上,保证GMP的贯彻实施;实施GMP的基本要求;GMP生产现场管理模式;企业法人在实施GMP的作用;对药品质量的正确理解;生产药品的基本要求;从假药定义规范药品生产行为;药品所含成分与标准不符的;国家规定禁止使用的;依据《药品管理法》规定必须批准生产的;成品未经检验即销售的;所使用的原料药必须有批准文号;所标明的适应症或功能主治超出规定范围的;其它假药行为：;从 “劣药”定义规范药品生产行为;药品成分含量不符合国家标准的;直接接触药品包装材料未经批准的;其它;无药品生产许可证生产药品;药品委托加工;对药品生产过程存在的质量问题的分析;;;;;第四部分飞行检查发现了什么问题;飞行检查的方式;飞行检查的特点;飞行检查的重点;飞行检查要达到的目的;飞行检查的基本情况;飞行检查发现的问题;;;;;;;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Saturday, June 13, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。20:46:0820:46:0820:466/13/2020 8:46:08 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2020:46:0820:46Jun-2013-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。20:46:0820:46:0820:46Saturday, June 13, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2020:46:0820:46:08June 13, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。13 六月 20208:46:08 下午20:46:08六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 208:46 下午六月-2020:46June 13, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/13 20:46:0820:46:0813 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。8:46:08 下午8:46 下午20:46:08六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/13/2020 8:46:08 PM20:46:0813-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/13/2020 8:46 PM6/13/2020 8:46 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。13-Jun-2013 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Saturday, June 13, 202013-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2020:46:0813 June 202020:46