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“他汀、沙坦”类药物市场
及发展前景;;序 言;1.心血管史上的里程碑-“他汀类”药物 ; 自2004年,全球调血脂市场超过300亿美元后,增长率趋于缓慢,近五年平均增长率仅为 2.84%,说明欧美市场的需求已到了第一个平台期。
随着医学的发展,自从他汀类药物广泛用于临床后,已成为调血脂市场上的当家品种,主导了调血脂市场。目前,活跃在他汀市场的品种主要是:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀,复方制剂是辛伐他汀+依折麦布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+烟酸等品种。
2010年,全球七大药品专利药市场的9个调血脂药稀销售额为233.46亿美元,同比上一年增长了1.7%。世界他汀类专利期内药物近10年年平均市场份额约在 230亿美元。 ; 原研药专利药到期后,低价仿制药上市,市场增长进一步减缓。尽管在新药--瑞舒伐他汀、匹伐他汀快速增长下,并没有形成直线上升态势。
2011年上半年,国外主要他汀生产厂商统计报表显示,辉瑞、阿斯利康、默克先灵葆雅三大公司调血脂药物销售额仅为 108亿美元,与上一年同期基本持平,导致国内他汀原料药产销增长缓慢。
通过对国外市场发展态势,也可以把握今后国内他汀市场的发展机遇、需求与饱和,及产品生命周期。;2.“他汀类”原料药在国际市场中竞争; 2010年,面对全球性后经济危机,人民币升值、印度他汀类原料药激烈竞争、国外各主要制公司上年库存和订单减少影响下,国内他汀类原料药总产量表现出起伏跌宕,中国化学制药工业协会数据显示, 2010年,国内他汀类原料药同比上一年减产 20%。6大他汀原料药总产销量仅为 568吨。; 国产洛伐他汀、美伐他汀外销,主要是作为辛伐他汀、普伐他汀的前体药物。两个他汀类原料药年出口量为 400多吨,金额 9000多万美元。
从他汀原料药销售渠道分析,国内外市场基本上呈现出平分秋色的态势。有分析家对他汀类原料药外销市场较为乐观,而统计数据显示原料药制剂增长曲线则是大相径庭,仍不可同日而语。;3.我国调血脂临床用药的发展 ; 国内调血脂市场发展很快,活跃在重点城市??本医院的调血脂化学名药物已有30个品种,他汀类药物主导了市场。
2009年收载入《国家医保目录》是阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀。此外还有:阿昔莫司、非诺贝特、苯扎贝特、普罗布考、烟酸肌醇酯、吉非罗齐,总共为12个通用名药物。 ;国内22城市样本医院调血脂用药物市场; 在国内他汀类制剂市场中, 阿托伐他汀占据一半的份额,成为领头羊。
瑞舒伐他汀将是市场中潜力股,而匹伐他汀将被人所瞩目。
在国内调血脂前20家厂商中,辉瑞居于第一位,占38.85%份额。国产他汀生产商中北京嘉林药业居第一位,约占10%份额。 ;4.剖析 “他汀类” 七大品种;; 2006年,阿托伐他汀在国内样本医院市场用药超过辛伐他汀后,一直处于领先地位。截至2011年10月,SFDA已注册9家阿托伐他汀原料药生产厂商。国内企业是北京嘉林药业、河南天方药业、浙江新东港药业、石药集团华盛制药、湖南迪诺制药、浙江海正药业股份、北京万生药业7家。
获得《进口药品注册证》是爱尔兰Pfizer Ireland Pharmaceuticals;印度卡迪拉公司(Cadila Healthcare Limited),印度卡迪拉由广东利玮医药公司在中国地区的独家销售代理。; 2011年1-10月,国内医院阿托伐他汀用药仍呈现出持续增长的态势,预计全年用药同比上一年增长了40%,表现出强势发展。 ;§.辛伐他汀; 1995年,美国默沙东将辛伐他汀引入中国后,如雨后春笋般茁壮成长。国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功。1998年,浙江瑞邦大药厂、上海信谊药业率先获得了生产批文。;辛伐他汀原料药动态 ; 中国医药工业信息中心数据:2010年,国内 22重点城市 450家样本医院辛伐他汀用药金额 2.39亿元,占调脂市场的 23.66%,同比上一年增长 19%,近3年平均增长率为 21.8%,发展趋势将呈现出持续增长态势,国内总体市场约为 19.62亿元。; 样本医院销售的辛伐他汀中,国内仿制药占40%,福建兴安药业滴丸剑之亭的增长较快,已从上一年的第4位上升到第3位,比上一年增长32%。
山东鲁抗医药股份的辛伐他汀“幸露”和山东鲁南贝特制药的辛伐他汀片增长率也较高,分别为22.95%和11.83%。 ;§. 普伐他汀; 普伐
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