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- 2020-08-22 发布于北京
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第一章 绪论第一节 概 述一、中药药剂学的性质与任务 (一)、性质1.定义 中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学 。第一节 概 述2. 特点 中药专业的主干专业课,与各门课程密切相联 与制药生产和临床用药紧密相关第一节 概 述3. 性质 工艺学性质:研究药物制成适宜制剂。药物的生产工艺与质量控制问题。临床实践性质:研究合理用药。 研究制备安全、有效、稳定的药物剂型,以适应临床需要,临床实践得到的信息,反馈到生产实践中,又能不断改进提高制剂质量。综合性应用技术科学: 是一门既具有中医药特色又反映现代制药技术的综合性应用技术科学。第一节 概 述4.研究重点 如何将中药原料制成适宜药物剂型的工艺 、质量的技术与理论研究 。5.形成基础 中药调剂—前店后坊(丸散膏丹、饮片) 临床药学 —问病卖药 制剂学—中药 生产第一节 概 述6、分支学科 (1)工业药剂学 Industrial Pharmaceutics(2)物理药剂学Physical Pharmaceutics(3)药用高分子材料 Polymer Science in Pharmaceutics(4)生物药剂学 Biopharmaceutics.(5)药动学 Pharmacokinetics (6)临床药学 Clinical pharmacy 第一节 概 述(二)、任务基本任务:研究药物制成适宜制剂。药物的生产工艺与质量控制问题。具体任务:(1)研究整理祖国传统医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药制剂奠定基础。(2)充分吸收和应用现代药剂学的理论知识、研究成果与现代生产技术,加速中药现代化。(3)加强中药药剂学基本理论的研究(4)提高制剂质量与检测手段。(5)寻找药剂新辅料。 (6)研究探讨药剂配伍变化与相互作用。第一节 概 述二、中药药剂学常用术语 1.药物与药品:? 药物:是指用以防治人类和动物疾病以及对人体生理机能有影响的物质,按来源可分为天然药物和合成药物两大类。 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药,化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品,血清制品和诊断用药等。第一节 概 述 2.剂型: ? 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称作药物剂型。片剂、注射剂、胶囊剂 。3. 制剂: 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品(具体品种),称为制剂。如双黄连口服液,银翘解毒片等等。一般在药厂或医院制剂室进行生产。 研究制剂生产工艺与理论的科学称制剂学。第一节 概 述 4.方剂: 是根据医师处方专为某一病人配制的 或为某种疾病配制的药剂。 5.调剂: 是根据医师处方专为某一病人配制并注明用法用量的药剂调配操作。一般在药房调剂室中进行。 研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称调剂学。 制剂学和调剂学总称为药剂学。第一节 概 述 6. 中成药: 是以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定(疗效确切,性质稳定,应用广泛的)处方和制法大量生产,并标明主治功能、用法用量和规格的药品。包括处方药与非处方药。 中成药须按法定程序向药监部门,获批准文号后方可进行生产。 7.新药: 末曾在中国境内上市销售的药品。 8.标示量: 该制剂标签上所示的主药含量。第一节 概 述三、中药药剂学在药学实践中的地位与作用研究剂型及质量的一门学科;剂型及质量优劣直接关系到治疗救人的速度和质量,又涉及产品成本和经济效益; 理想的剂型应是三效、三小、五方便的制剂;反映一个国家的医疗水平及工业生产水平;实践场所主要在医疗卫生领域中有关场所;剂型的科学性和先进性体现着中药专业发展的概貌。第二节 中药药剂学的发展一、中药药剂学发展1. 发展简况夏禹(前2140):萌芽时期。酿酒而有药酒与曲。商汤时期(前1766年):伊尹首创汤剂,写《汤液经》,是最早的方剂与制药技术专著。战国时期(前221年以前):我国第一部医药经典《黄帝内经》中已有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及等剂型的记载。第二节 中药药剂学的发展东汉 :《神农本草经》,现存最早的本草专著。后汉:张仲景 《伤寒论》《金匮要略》。晋代:葛洪《肘后备急方》,首次提出“成药剂”的概念。唐代:《新修本草》是我国第一部药典。宋元时期:设太平惠民药局,《和剂局方》是我国第一部中药制剂规范,是制剂发展史上的一个里程碑。第二节 中药药剂学的发展明代:李时珍编著《本草纲目》,收载了约2000种药物
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