制药安全管理体系.pptx

;安全管理体系;1.安全、健康、环保领导力;1.企业的主要负责人应明确是本单位安全生产的第一责任人，落实安全生产基础工作和基层安全生产责任制;2.人力资源管理;Company Logo;培训教育管理 1.定期识别安全培训教育需求，制定、实施安全培训教育计划 2.建立从业人员的安全培训教育档案，做好安全培训教育记录 3.记录计划变更情况 4.安全培训教育的主管部门应对培训效果进行评价 5.企业管理人员应为安全培训教育提供相应的资源保证 ;管理人员培训教育 1.企业主要负责人和安全生产管理人员,应由有关主管部门对其安全生产知识和管理能力考核合格后方可任职 2.其他管理人员（包括职能部门负责人、基层单位负责人）、专业工程技术人员的安全培训教育由企业人事、教育部门会同安全生产管理部门，按干部管理权限分层次组织实施，经考核合格后方能任职 3.培训内容满足本规范要求 ;从业人员培训教育 1.对从业人员进行基本功训练和安全培训教育；考核合格方可上岗 2.特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，按规定参加复审 3.新工艺、新技术、新装置、新产品投产前，其主管部门应组织编制新的安全操作规程，并进行专门培训。有关人员经考核合格，方可上岗操作 ;Company Logo;其他人员培训教育 1.对转岗、下岗再就业、干部顶岗以及脱离岗位六个月以上者，应进行车间、班组安全培训教育，经考核合格后，方可从事新岗位工作 2.对外来参观、学习等人员进行有关安全规定及安全注意事项的安全培训教育 3.对外来施工单位的作业人员进行入厂安全培训教育，经考核合格发放入厂证。进入作业现场前，应由作业现场所在单位进行进入现场前安全培训教育 ;Company Logo;重要岗位移交协议 如果是场地经理、工厂经理或担任类似责任岗位(position with comparable responsibility)的人员，在离开岗位之前需要制定一份移交协议(transfer protocol)，概述在他/她的职责之下的有关设施的实质性SHE问题。任何接受这种岗位的员工都被要求通过研究移交协议或其它必要的行动获得有关这些问题的知识和理解。在接受他/她的职务之后的三个月内，新员工组织一次正式的审查，在这过程当中将审查实质性的SHE问题并鉴别出重点关注的问题。 ;建立和维护健康档案 每一个单位有相应的计划(programs)保障员工的健康并建立和维护医疗档案和其它有关健康危险及其控制???记录。正如法律和方针所要求的那样，这些记录将作为保密文件来维护和处理，并且至少要被保存30年。如果需要消除，医疗档案的历史数据库将根据合同规定保存或转移。;3.沟通;Company Logo;4.风险评估;Company Logo;Company Logo;Company Logo;Company Logo;Company Logo;Company Logo;Company Logo;;4.风险评估;Company Logo;Company Logo;4.风险评估;企业对确定为重大隐患的项目，应建立档案，包括： （1）评价报告与技术结论； （2）评审意见； （3）隐患治理方案，包括资金概预算情况等； （4）治理时间表和责任人； （5）竣工验收报告。 四定“定整改方案、定整改资金、定整改负责人、定整改期限”。 ;5.作业控制;作业程序和作业指导书 管理层制定并实施书面的作业程序和作业指导书，这些程序和作业指导书引导安全作业并使对人员健康和环境的危险风险最小化。他们还确保生产的产品能够以对SHE负责的方式被使用和处置。 作业程序和作业指导书应至少描述下面的内容，除非有不适用的情况：;Company Logo;除正常作业之外，凡是含有SHE危险的工作都必须有许可证(work permits)。下面的活动需要特别许可： 动火作业； 进入限制空间； 进入高压设备间； 挖掘工作； 提升作业； 非正常作业性上屋顶； 任何可能导致曝露于石棉的工作； 处置放射性源。 带有特别危险性的清洗作业（如：酸洗、钝化和高压喷射）； ;Company Logo;维修电器时，使用上锁/挂牌的方法来隔离电源 ;6.紧急应变计划;应与当地机构、当地的紧急应变组织和邻近的公司一起对紧急应变计划进行沟通和讨论。 应定期对紧急应变计划进行演练，并评估其有效性和充分性。在可行的情况下寻求当地机构和救援组织参与演习。应对紧急应变计划的有效性进行评估，再演练之后完善该紧急应变计划。 通过影像存档和/或备份设施的方法保证在紧急情况下可以获得并使用紧急应变计划。 作为紧急情况准备的一部分，每个工厂应有现时所有在厂人员：雇员、承包商和访客的记录清单。 ;7.变更管理;紧急变更：指在安全、环境、健康、生产或质量处于危险之