2020新版GCP试题及答案.docx

PAGE1 / NUMPAGES25 2020新版GCP试题及答案 1.判断题 临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。 A 正确 B 错误 正确答案：A 2.判断题 申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化不大。 A 正确 B 错误 正确答案：A 3.单选题 临床试验设计中，受试者不知道，研究者知道分组信息的是哪一种盲法？ A 单盲 B 双盲 C 开放 D 三盲 正确答案：A 4.单选题 针对核证副本的描述，