TS16949产品安全性控制程序 .pdfVIP

德信诚培训网 产品安全性控制程序 1 目的 提高产品安全性 , 识别产品和过程的安全性问题 , 可靠地避免故障 , 并在出现问题时 , 能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性过程设计 / 过 程控制可靠 , 避免相应的赔偿和责任。 2 适用范围 适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全 / 环保的产品 / 过程的特殊特性控 制。 3 职责 3.1 技术质量部负责涉及产品安全性项目的识别。 3.2 生产供应部负责对涉及产品安全性的产品 / 过程进行标识和控制 , 并负责 制订产品应急方案。 3.3 技术质量部负责对涉及安全 / 环保的不合格品审核并处理。 3.4 行政部负责产品安全性方面知识培训和处理有关产品安全性方面的法律 纠纷。 3.5 市场部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络。 3.6 生产供应部对涉及到产品安全性的供方进行控制。 4 工作程序 4.1 产品安全性策划和确定 4.1.1 技术质量部负责将市场部提供的顾客所有资料进行核查。 确定顾客提供 的资料 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 中 , 有无涉及产品安全性的特殊特性要求。 4.1.2 技术质量部负责将顾客标识或通过 FMEA 分析 , 确定涉及产品安全性 的特殊特性 , 编制 产品安全性清单 , 注明所有产品安全性项目和控制要 求。 4.1.3 技术质量部在进行过程开发策划时 , 应针对所有产品安全性项目采用尽 可能先进的工艺技术和检测手段 , 以便保证产品的安全性。 4.1.4 在过程开发策划时须按 《产品质量先期策划控制程序》规定进行 FMEA分 析识别潜在风险 , 所有可能风险和采用措施均须记录在 FMEA 分析报告、控制 计划和相应作业指导书中 , 并在产品说明书中予以识别和标识。 4.1.5 行政部必要时负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联 系技保事宜 , 避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。 4.2 人员资格和培训 4.2.l 行政部负责有关产品安全性方面的培训工作 , 员工应了解 ： a. 安全性的含义 ； b. 对安全性控制的意义 ； c. 公司所有涉及安全性的技术、管理文件的规定等 ； 4.2.2 行政部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归 档。 4.3 生产过程控制 4.3.1 由多方论证小组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程开发 策划 , 制订控制计划、 过程流程图和各类作业指导书 , 确定所有影响产品安 全性的工艺参数和控制方法 , 并在以上文件中对于涉及产品安全性的特殊特 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 性 ( 包括产品 / 过 程 ) 按顾客指定符号或