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我们共 产品检验知识培训 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS eacc我们一共 、产品的概念 活动或过程的结果。产品包括 服务,也可以是有形的,也可以是无形 的,或它们的组合。ISO9001标准中产品 仅指期望提供给顾客所要求的产品,而 不是影响环境的非期望的副产品 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS gk我仰并同 2、产品有四类:硬件,软件,流程性材 料,服务 硬件是有形产品并具有计数的特性 软件由信息组成,通常是无形产品并可用方法、 记录、或程序的形式存在(如设计软件、程序、 字典、手册、文件 流程性材料是在形产品并具有连续的特性;流 程性材料和硬件称为货物;?? 服务:是在供方和顾客接触面上需要完成的至 少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务 是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项 活动的结果,并且通常是无形的。 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS gk我仰共 二、品质的概念 品质:一组固有特性满足要求的程度 2.品质=特性+交期+成本+服务 3.质量特性:产品满足人们某种所具备的属性和特性。综 合归纳为:性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和外 观质量六大质量特性。 性能:根本产品使用目的所提出的各项功能要求,包 括正常性能、特性性能、效率等。 寿命:产品能够正常使用的期限,包括使用寿命和储 存寿命两种。 ·可靠性:产品在规定时间、条件下完成规定功能的能 力 安全性:产品在流通和使用过程中保证安全的程度; MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS 我们共 品质的概念 影响质量问题的制造和检测条件6个因素:“5ME 人员(Man)、机器( Machine)、材料( Material)、方法 ( Method)、测试( Measurement)环境( Environment) 相同的制造检测条件下,仍有许多变异。这些变异形成之原 因分为两类:机遇原因、非机遇原因 机遇原因:又叫不可避免原因、非人为原因、共同原因、偶 然原因、一般原因: 特点是:影响微小、始终存在、方向不定、难以控制。呈 型分布 非机遇原因。又叫可避免原因、人为原因、特殊原因、异常 原因、局部原因 特点是:影响很大、时有时无、方向 可以控制。呈 典型分布,表现为分布中心和标准偏差的变化。 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS gk我仰共 三、检验的基本概念 1.定义:对实体的一个或多个特性进行的诸如测 量、检査、试验或度量,并将结果与规定要求进 行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。 (GB8402) 2.定义:通过观察或判断,适当地结合测量、试 验所进行的符合性评价。(GB19000:2000) 3.说明:检验判定“合格”、“不合格”是符合 性判定;而不合格处理是适用性判定,不是检验 的职能 4判定合格只是对品质标准而言,并不意味着质量 水平的高低。 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS 我们共 四、检验的过程 检验 标准 规格 测履检验□检验结要求 对象 产品 测 果试据 数 检验结合格 检查 论不合 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS 我们共 2、根据图示可归纳为检验的三大要素: A.检验合格判定标准(品质标准) B.检验方法和规范 C.检验记录 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS 7热kee我一们共 3、检验合格判定标准是单个产品之 检验判定的依据,是产品质量内涵的 体现,内容包括: 3.1检验的质量特性(项目)的描述。 3.2各种质量特性的标准值和允差范围。 3.3各种质量特性(缺陷)的重要性(严重性) 规定。 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS 我们共 4.检验方法和规范: 规定如何进行检验 4.1检验方法(目测、量测、试验等) 4.2抽样方案(计数或计量,样组大小,AQL, 取样方法) 4.3检査手段的精度、功能要求(如工具、仪器、 量具等)。 4.4检验环境、设施要求(如温湿度、噪音、照明 光线等)。 45检验人员的技能、资格要求。 4.6检验的步骤和具体操作方法。 MINDRAY MEDIGAL ELECTRONICS

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