临床基因扩增检验与质量保证.pptVIP

临床基因扩增检验的 质量保证  定义 质量保证( Quality Assurance, QA)为一产品或 服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有 计划的和系统的措施。 室内质量控制( Internal Quality Control, IQ 由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续 评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制 本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内 批间样本检验的一致性,以确定测定结果是否可靠、 可否发出报告的一项工作  定义 ■室间质量评价( External Quality Assessment, EQA)为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异 由外单位机构,采取一定的办法,连续、客观地评价 实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之 间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法 的回顾性评价,而不是用来决定在实时的测定结果的 可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目 的而评价实验室操作时,常描述为实验室能力比对检 验( Proficiency testing,PT)。在以前的文献中, EQA常描述室间质量控制  定义 准确度( Accuracy)待测物的测定值与其 真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表 示,通常以不准确度来间接衡量。对—分析物 重复多次测定,所得均值与其真值或参考靶值 之间的差异亦即偏差即为测定的不准确度 n偏差(Bias)待测物的测定值与一可接受 参考值之间的差异。  定义 精密度( Precision)在一定条件下所获得 的独立的测定结果之间的一致性程度。与 准确度一样,精密度同样也是以不精密度 来间接表示。测定不精密度的主要来源是 随机误差,以标准差(SD)和变昇系数 (CV)具体表示。SD或CV越大,表示重 复测定的离散度越大,精密度越差,反之 则越好  定义 批(Run)在相同条件下所获得的一 组测定。 均值(Mean) 标准差( Standard deviation,SD或s) 变异系数( Coefficient of variation, CV)  定义 正态分布( Gaussian distribution) 当一质控物用同一方法在不同的时间 重复多次测定,当测定数据足够多时 如以横轴表示测定值,纵轴表示在大 量测定中相应测定值的个数,则可得 到一个两头低,中间高,中为所有测 定值的均值,左右对称的“钟形”曲 线,亦即正态分布,又称高斯分布  定义 道啦加 正态分布的基本统计学含义可用均数()、 标准差(s)和概率来说明。 35一25 刘定 图2测定值的正志分布图  临床基因扩增检验实验室 常规测定步骤 ■标本收集:选择测定项目、标本收集和保存。 ■实验室测定:标本接收、贴标签、样本处理、 核酸扩增、产物检测、测定的有效性和临床 诊疗价值。 ■报告和解释:结果发出、结果解释和临床管 理  质量保证、室内质控和室间质评之间的关系 选择测定项囯 患者 皙圭搏鉴的验签 翯蹂廖弃諮楂 工③ 凡Q鸟 回1临床检验中涉及的名步骤及其与质量控制的夭系