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流行病学实验研究  第一节流行病学实验研究概述 流行病学实验研究的概念 流行病学实验研究是将合适的研究对象,按随机 分配原则,分为两组,人为地给一组以某种因素 措施、新药或新的治疗方法作为实验组,另一组 不给某种因素、措施或给予安慰剂作为对照组。 然后随访观察一定时间,并比较两组的发病率或 死亡率(或病死率、治愈率),据此评价干预因 素对疾病的影响。  实验流行病学特征 1.流行学实验研究是前瞻性研究,即必须直接追 踪随访研究对象,虽然对这些研究对象的观察不 定从同一天开始,但必须从一个确定的起点开 始追踪。 2流行病学实验研究必须对实验对象施加一种或 多种干预措施,作为干预措施可以是预防某种疾 病的疫苗、阻断某疾病发生的某因素、治疗某病 的药物或方法等。  3研究对象是符合某实验要求的特定总体的 代表人群,并在分组时采取严格的随机分 配原则。 4必须有平行的实验组和对照组,要求在实 验开始时,两组在除干预措施以外的有关 各方面具有可比性,这样实验结果的差异 才能归于干预因素的效应  二、流行病学实验研究与队列研究的异同 相同点:①流行病学实验研究与队列研究都属于 前瞻性研究,两者都可以针对某一可疑病因或因 素进行研究,即都可以用来验证病因假设。②两 者都要求除研究因素(队列研究称暴露因素,实 验研究为干预因素)以外,其他因素在两组要有 可比性。③在研究的起点时,两种研究方法要求 的研究对象都是“健康”的,观察在暴露因素 (干预措施)作用下,研究对象中疾病的发生情 况  不同点:①流行病学实验研究,研究对象的 分组是按随机分配原则将研究对象分为实 验组和对照组;队列研究其研究对象的分 组不是按随机分配原则进行的,而是按研 究对象是否暴露于某因素或是否具有某特 征来进行分组的。  ②流行病学实验研究给实验组以某种干预因 素,而不给对照组以干预因素或给予安慰 剂,观察并评价干预因素对疾病发生的影 响。队列研究是在自然的状态下,观察暴 露组和非暴露组两组的疾病发生情况。  ③由于流行病学实验研究是在人为控制的现 场条件下进行观察,而队列研究是在自然 状态下进行观察,队列研究中影响研究结 果的因素比流行病学实验研究更为复杂, 因此在验证病因假设方面,流行病学实验 研究比队列研究效力更强  、流行病学实验研究的主要类型 ()现场试验 现场试验 field trial是以尚未患病的人群作为研 究对象,按随机分配原则将研究对象分为实验组 和对照组,实验组给予某种干预措施(要研究的 因素),对照组不给予干预措施或给予安慰剂 接受处理或某种预防措施的基本单位是个人而丕 是亚人群。现场试验主要用于病因研究和疫苗及 预防措施效果评价。  发病 实验组 发病率 究升 机分组 未发病 非北病者 发病 对照组 ↓发病率 未发病