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第三章药品监督管理机构
关键词
药品监督管理体制( drug regulatory system)
国家食品药品监督管理局( State Food and Drug
Adm inistration, SFDA
中国药品生物制品检定所( Nat iona Institute
for the Contro of pharmaceut ical and
Biolog ical Products, NICPBP)
药品行政许可(0 rug Adm in istrative Approv ing)
药品行政处罚( Drug Administrative
Pun ishments
药品行政强制( Drug Administrative
Enfor cement Measures
核心问题
药品监督管理体制
药品监督管理行政机构
药品监督管理技术机构
药品行政许可项目
药品行政处罚的种类与程序
美国联邦政府药品监督管理机构
重点和难点
重点
药品监督管理主管机构和相关机构
■难点
药品监督管理体制、药品行政处罚、药
行政许可
第一节药品监督管理
品监督管理的内容
药品监督管理职权
L三、药品监督管理体制
药品监督管理的内容
1、药品管理
图圈
2、药事组织与药事行为管理
■3、药师管理
1声
药品监督管理职权
健康关联性
管制严格性
技术性
管理职权
自由裁量性
药品监督管理体制
■1、药品监督管理主管机构
国家级
药品监督管理部
级
地市级
县级
药品监督管理主管机构
国家食品药品监督管理局
中国药品生物制品检定所
省政府
省级药品监督管理局
省级药检所
市政府
市级药品监督管理局
市级药检所
县政府
县级药晶监督管理局|县药检所
省以下实行垂直管理
药品监督管理部门设置与职能
原国家食品药品监督管理局
办公室
SF局
政策法规司
药品注册司
虚mm
内设司室
药品安全监管司
药品市场监督司
面m顶
食品安全监察司
demme
食品安全协调司
黑把
医疗器械司
人事教育司
国际合作司
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