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药品英文说明书 进口药英文说明书的结构简介 英文表达方式: Instructions, Directions, Description 现在多用: Package Insert, Insert, Leaflet Data sheets 多数英文说明书都包括以下内容 药品名称( Drug Names) 性状( Description) 药理作用( Pharmacological Actions) 适应症( Indications) 禁忌证( Contraindications) 用量与用法( Dosage and Administration) 不良反应( Adverse reactions) 注意事项( Precautions) 包装( Package) 贮存( Storage 其他项目( others) 第一节药品名称( Drug Names) 商品名( Trade name或 Proprietary Name) 通用名( Generic Name) 化学名( Chemical Name) eg.日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片 商品名: Ursosan( Tablets) 通用名: Ursodesoxycholic Acid(熊去氧胆酸) 化学名:3,7 dihydroxy-5B- Cholanoic acid (3u,7β二羟基-5β胆烷酸) 药品说明书中的标题药名用其商品名 有时在其右上角(或左上角)有一(k)标记, eg. ADRIBLASTNA(R)(阿霉素) “R”是 Register(注册)的缩写,(R)表示该产品已经本国的 有关部门核准.取得了此项专用的注册商标( Registered Trade mark)。 药品名称的翻译可采用音译( Tamoxitn它莫西芬)、意 译 Tetracyline四环素)、音意合译( Medemycin麦迪霉 素)及谐音译意( oride多睡丹)等方法 为了统一药品名称的译名,卫生部药典委员会已拟定 出原料药和辅料命名原则,并刊行了《药名词汇》 书,可供翻译英文药品名称时参考 第二节性状( Description) 还可能有其他的表示法,如 Chemical structure化学结构 Composition成分 Physical and Chemical Properties理化性质 本项中常见的句型 Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫,无臭或几乎无臭 Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid 熊去氧胆酸片为白色素片,每片含50mg熊去氧胆酸 本项中常用的词语 1、表示组成、制备的词及短语,如: be derived from由.…生; cons stof由.组成; be obtained制得 contain 含有; be prepared from由…制备;have( possess有(具有) 2、表示性质的一些词类,如 color颜色; taste味道;odor气味; molecular formular分子式 odorless无臭的; stable稳定的; soluble可溶的; insoluble不溶的; colorless无色的; tasteless无味的; sterile无菌的; molecular weigl址t分子量; structure结构; solubility溶解度 derivative衍生物; solution溶液; injection注射剂; tablets片剂 crystalline结晶的; powder粉沫; liquid液体; solid固体 第三节药理作用 (Pharmacological Actions 其他的表示方法还有 包括药理作用 Actions作用 临床药理( Clinical Pharmacology)、 Actions and Properties Y 体外试验 (in vitro experiments)、 用与性质 药物代谢( Metabolisn) Clinical effect(Use)临床效 果(用途 药效( Potency)及毒性( Toxici!y)等 Mechanism of Action作用 这一项常用的标题是: 机理 Pharmacological Action药理作用 Mode of Action作用方式 Pharmacological Properties药理性质 Pharmacolog