(完整版)增加检验仪器申请报告.docVIP

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关于购买原子吸收分光光度计等检验仪器的申请报告 尊敬的公司领导: 为了满足药品检验需要,结合我公司实际情况,申请购买以下仪器: 一、 原子吸收分光光度计 我公司主要产品解郁丸、妇康丸、银翘解毒片的原料 -- 甘草、金银花、白芍 等需检验重金属及有害元素。 河南省局 2012 年已经规定此项检测不得委托检验, 因此需购进此仪器。参考价格 16.5 万元。 二、梯度高效液相色谱仪 我公司成品、 原料使用梯度液相检测含量的品种很多, 现有的一台梯度高效 液相不能满足检验要求, 经常出现排队待检的情况。 因此需再购进一台。 参考价 格:10 万元。 三、 气相色谱仪 我公司现用的一台气相色谱仪是 2001 年购进,是单一检测器,经过十多年 的使用,检测器老化,灵敏度大幅下降,许多品种的检测不能正常进行。经和厂 家售后服务联系, 咨询,气相色谱仪已换代, 此型号仪器早已不生产, 没有配件, 不会维修。另外,现用的检测器还不能检测有机氯农药残留(甘草、黄芪该项检 验需要委托检验),因此需购买更换。参考价格: GC2002-7万;GC900A-7.45万。 四、稳定性试验培养箱 根据 GMP规定,药品需要进行稳定性试验考察, 我公司没有进行此实验所需 的恒温恒湿培养箱, 上级部门检查多次提出, 因此需要购进。 参考价格:0.5-2.5 万元。 五、生物安全柜、超净工作台 我公司微生物检测阳性对照室存放的超净工作台年久失修, 厂家已无备件, 另外根据规定菌种传代需要在生物安全柜内进行, 我公司无此设备, 因此需要购 进。参考价格:生物安全柜 1.5 万元、超净工作台 0.7 万元。 六、紫外可见分光光度计 中心化验室原 751 型分光光度计购于 1993 年,因仪器老化,灵敏度下降, 操作不稳定,需要购进。参考价格: 0.8 万元。 七、电热恒温水浴锅 中心化验室原有的两台水浴锅均老化损坏, 设备部已多次维修, 并且温控不 稳定,影响操作,需要购进 3 台。参考价格: 0.1 万元/ 台。 八、电子天平(万分之一) 、电热消毒器、冷藏箱 中心化验室现有二台电子天平和一台光电分析天平(万分之一) ,由于光电 天平老化不能满足检验需求,需购进一台电子天平。参考价格: 0.3 万元。 我公司中心化验室的电热消毒器容积太小, 并且已经被市场淘汰, 需增加一 台大容量电热消毒器,参考价格: 0.8 万元。 中心化验室的冰箱容积不能满足对照品、 培养基等冷藏需要, 需要购买一台 冷藏箱,参考价格: 0.5 万元。 九、新建丸剂车间化验室需购进检验仪器 新建丸剂车间化验室需增加智能崩解仪 1 台,参考价格: 0.6 万元,电子天 平 1 台,参考价格: 0.3 万元,快速水分测定仪 2 台(1 台用于前处理车间) ,参 考价格: 0.2 万元/ 台。 以上报告,敬请领导审批! 中心化验室: 2014.6.30

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