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环境监测检验报告书
文件编码： 第 1 页 共 1 页
制定人 / 日期： 审核人 / 日期： QA审核/ 日期： 批准人 / 日期：
监测区域 监测日期
监测状态 报告日期
技术要求
3
最大允许数 /m
微生物最大允许数 换气次数
温度湿度
3
≥0.5um ≥5um 沉降菌 / 皿 浮游菌 /m （次/ 小时）
照度（lx ）关键点
100 级 ≤3500 0 工艺要求 ≤1 ≤5 - ≥300
10000 级 ≤350000 ≤2000 工艺要求 ≤3 ≤100 ≥25 ≥300
100000 级 ≤3500000 ≤20000 工艺要求 ≤10 ≤500 ≥15 ≥300
静压差 Pa 不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气≥ 10；同级别不同房间压差梯度≥ 5
监测仪器 CLJ-3160 型尘埃粒子计数器、 JYQ-IV 型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱
监测方法 按相应操作 SOP进行监测操作
检验依据
中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降
菌（浮游菌）的测定方法 GB/T16294-2010 （GB/T16293-2010）
监 测 结 果
（备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“ --”，在线打印记录
及培养结果照片附于检测报告后）
要求
级别
3 微生物
悬浮粒子数 /m
≥ 沉降菌 /
≥5um
0.5um
皿
3
浮游菌 /m
静压值
（Pa）
温度（℃） 湿度（ %）
换气次数
（次/ 小时）
监测点 照度（ lx ）
区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方
结 论
法 GB/T16292-2010 、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法 GB/T16294-2010（GB/T16293-2010 ）检
测上述项目，结果 规定。
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