胶态二氧化硅.pdfVIP

辅料信息详细 Page 1 of 2 当前位置： 数据查询辅料数据库 辅料信息详细 中文 胶态二氧化硅 英文 Colloidal Silicon Dioxide 中文别名 微粉硅胶 Aerosil; colloidal silica; fumed silica; fumed silicon dioxide; hochdisperses silicum dioxid; SAS; silica 英文别名 colloidalis anhydrica; silica sol; silicic anhydride; silicon dioxide colloidal; silicon dioxide fumed; synthetic amorphous silica; Wacker HDK. 化学 Silica CAS注册 7631-86-9 唯一成分标识 ETJ7Z6XBU4 （UNII） 分子 SiO2 分子量及其分 60.08 结构 本品广泛用于药剂，化妆品和食品中。小粒径和大比表面积使它具有期望的流动性，这一特点可在许多 过程中用来改善干粉的流动性，比如压片过程。 本品也可用于稳定乳剂，在凝胶和半固体制剂中作为触变性增黏剂（thixotropic thickening agent ）和助 悬剂。与其他具有相似折射率的组分一起可以形成透明的凝胶。其黏度的增加取决于液体的极性（极性 功能与应 液体需要微分硅胶的浓度要高于非极性液体）。黏度不受温度的影响，但是体系pH的变化会影响黏度。 在非吸入用气雾剂中，本品常用于促进颗粒的悬浮性，以免产生坚硬的沉淀，较少喷口堵塞。本品也可 用作片剂的崩解剂，在散剂中作为液体的吸附分散剂。本品也经常用在含亲脂性基质的栓剂中以增加黏 性，以免成型过程中沉淀，降低释放速率。 [1] 口服，吸入，经皮，舌下，阴道用 给药途径 [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products ［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. /drugInfo.do?method=fuliaoViewflId=191 2016-7-8 辅料信息详细 Page 2 of 2 /scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm 稳定性和贮藏 条件 胶态二氧化硅广泛应用于口服和一些局部用制剂中，一般认为是无毒，无刺激的辅料。但腹腔和皮下注 射可能导致局部组织坏死和肉芽肿，因此二氧化硅不宜用于注射。 安全 LD50 （大鼠，IV）：15mg/kg LD50 （大鼠，口服）：3.16g/kg [1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. 与二乙基己烯雌酚有配伍禁忌[1] 配伍禁忌 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒