保健食品安全性的毒理学评价.pptVIP

第一部分 中国保健食品简介  保健食品定义 保健食品( Functional Food)系指具 有调节人体生理功能、适宜特定人群食用 不以治疗为目的的一类食品。  特点 口具有特定的保健功能; 口无毒副作用,食用安全 口有别于食品和药品; 口增强体质、预防疾病为主; 口适用于特定人群。  特定功能 口由国家管理部门指定 口允许申报的功能目前有27种 口27种以外的功能,生产企业在获得足够 的技术资料后(包括评价方案,试验数据 及结果)向有关管理部门提出受理申请, 接受评审。  特定人群 正常成人以外,包括婴幼儿、孕妇、乳 母、青少年、中老年、特殊工种的工作 者以及常见病病人 口对于营养保健有特殊的需要 膳食结构的不同 营养素需求的不同  保健食品的发展历程 第一代保健食品:在《保健食品的管理方法》颁布 以前市场上已有的保健食品。 第二代保健食品:经动物和人体实验证实具有某种 生理调节功能的食品。 第三代保健食品:不仅需要经人体及动物实验证实 具有某种功能,而且需要研究提 供该功能因子、含量及其作用机 理  发展趋势 口根据新的疾病谱和健康问题,开发新的保健功能 口根据新的养生保健概念,开发新的保健功能 口根据现代营养科学理论,开发新的膳食有效成分 口根据中医药理论,开发中药类有效成分 口根据生命科学理论,开发新的人体所需营养素  保健食品开发中的注意点 口中草药 新资源 野生动植物及其产品 核酸类 口真菌类 益生菌类 口酶制剂、氨基酸螯合物、金属硫蛋白以及直 接以微生物发酵的  中草药类 口中草药作为原料应注意 1.不能采用有明显毒副作用的中药材 获国家药政管理部门批准的中成药 受国家中药保护的中药成方 2.用量应控制在临床用量的50%以下  新资源类 口新资源作为原料时必须具备的有关资料 1.名称及国内外研究利用情况; 2.名称、配方及生产工艺; 3.产品成分(包括营养物质、有生物效应物质及有毒 有害物质等)的分析报告; 4.安全性毒理学评价报告或有关文献资料; 5.个别地区有食用习惯的应提供有关食用历史的证明 资料 6.质量标准。