质量管理新规制度自查表.docVIP

质量管理制度实施情况自查表 被考核门店： 考核部门 考核日期 考核人员 制度名称 检验考核内容及评分标准 满分 得分 存在问题和改善方法 跟踪 结果 责任人 相关业务和管理岗位质量责任制度 明确各岗位职责 各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真实施 4 药品购进质量管理制度 1、认真审查供货单位法定资格、经营范围和质量信誉。 2、做到购销平衡，确保供给，避免脱销，预防品种反复积压以致过期失效造成损失。 3、确保从正当企业购进正当和质量可靠药品。 4、购进药品应有正当票据 4 首营企业和首营品种审核制度 确保从含有正当资格企业购进正当和质量可靠药品。 对首营企业应进行包含正当资格和质量信誉审核 对首营品种应进行正当性和质量基础情况审核 4 药品验收质量管理制度 控制药品质量，明确质量责任。 依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。 质量验收人员，负责到货药品质量验收工作。 在质管员指导下，指定验收人员依据调拨单和随货同行清单和实物逐一进行查对，并对包装进行外观检验。 5、做到货单相符；检验药品外观质量是否符合要求，有无药品破碎、短缺等问题。 调拔单要求项目和实货不符，差异单填写正确完整。 填写“配送差异列单”，发觉质量问题药品，立即退回，并填写“拒收汇报单”，汇报质量管理员。 调拨单保留至超出药品有用期十二个月，但不得少于三年。 6 药品储存、陈列质量管理制度 药品按差别贮存要求陈列在对应环境中 药品陈列时坚持“四分开”标准 陈列药品货柜及橱窗清洁卫生 类别标签放置正确，字迹清楚 阳光直射柜台有遮光设施 认真作好养护检验，确保药品质量完好 统计立即、真实、完整，按要求妥善保管 4 药品养护检验管理制度 负责药品养护、检验工作，以确保药品质量 根据其本身储存条件要求存放于对应环境中 做好药品养护工作，对营业室温、湿度进行监测， 指导营业员每个月对在柜药品进行养护检验并做好统计 养护和检验统计应保留至超出药品有用期十二个月，但不得少于二年 中药饮片按其特征采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。 8 药品销售质量管理制度 依法经营 店堂显着位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业人员执业证实等 店内提供用药咨询服务 经营品种齐全，价格合理 营业员销售药品正确无误，质量及格 每日电脑打出动盘表清点货物数量做到帐款、帐货相符 7、店堂内提供咨询服务，指导用户安全、合理用药。 8、广告宣传应取得相关部门批文 9、销售小票定时归档，保留超出药品有用期十二个月不少于三年 4 服务质量管理制度 规范药品经营行为，提供最优质服务 统一着装，礼仪化规范化服务 设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。 接待用户时推荐药品对症、报价正确。 设便民服务台等各项便民方法、服务公约、监督电话。 4 效期药品管理制度 加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表 准过期药品下架停售 已过期药品处置按要求实施，手续齐全，统计完整 4 处方药销售管理制度 按国家相关要求严格控制处方药销售 处方药和非处方药分开陈列 处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章 门店工作人员不得擅自更改处方内容 处方及处方销售统计真实、完整、规范，按要求妥善保管 处方中药调剂必需用药戥称，以确保计量正确 调配处方后，经查对无误后，再付给用户 发药时应认真查对，同时说明需要特殊处置药物或此外“药引”，和煎煮方法、服法等 8 中药饮片装斗管理制度 装斗前做好质量复核，装斗复核统计填写规范，保留备查 仔细筛选后才能装斗，并有筛选统计 清理药斗卫生和饮片卫生 要常常检验、养护，发觉质量问题立即处置。 4 调配处方管理制度 确保用药安全性、有用性 审核处方时应严格按相关要求进行 正确实施药品价格，做到核价正确 调剂完成后必需复核，先煎后下等和用户交代清楚，有质量问题不许调配。 包装要美观、坚固，便于用户携带。 4 拆零药品管理制度 门店设拆零专柜 2、拆零药品集中存放于拆零专柜 3、拆零工具清洁卫生、无污染 拆零药品质量及格，保留原包装至售完为止 拆零统计真实完整 拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中 药品拆零销售时，写备用标签，查对无误后，方可交给用户。 6 不及格药品和和退货药品管理制度 有退货发生时做好退货统计 验收员对用户退回药品进行验收，并做好验收统计 经质量管理员确定不及格及质量有问题药品，立即停止销售，按不及格药品处置。 质量管理员及相关人员监督下销毁不及格药品并做好销毁统计 4 采购药品原始凭证管理制度 各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总 验收员对到货药品逐项查对，确定无误后，在验收入库单上签字 多种票据按日期、分类装订保留至要求期限 4 药品不良反 应汇报管 理制度 概念明确，职责清楚，程序规范 有用