辉瑞制药片剂工艺流程.pptVIP

片剂的生产工艺 辉瑞制药生产部 王新峰  概况 口片剂( Tablets):系指采用压制或模制的方法制 成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为 两大类: 1.压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉 未、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、 异型片、压制包衣片等 2.模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、三 冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片 (冻干技术、PEG固体分散体技术)  片剂压制技术的分类 1.制粒压片:湿法、干法 目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。 湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜 采用干法制粒。 2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒 优点:工艺简单、重现性好、质量可控 要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶三 片晶,针晶不好。  湿法制粒压片法 口流程 口原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良 口制软材※加入粘合剂的量 口制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。 口烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制 口结果:颗粒中的含水量1~3%, 多:粘冲;少:裂片,松片 口整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。 口沸腾床一步制粒法三  Elow chan 3 WET GGRANNOILATION Manufacturing Flowchart [ul cti