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Quality Assurance and Control 质量保证与质量控制 目　录 基本概念（QA/QC） 1 2 3 QA主要职责（Duty） QC主要职责（Duty） 4 5 QA与QC主要环节（Details） 区别与联系（Difference Connection） 一、基本概念 PPT模板下载：/moban/ 行业PPT模板：/hangye/ 节日PPT模板：/jieri/ PPT素材下载：/sucai/ PPT背景图片：/beijing/ PPT图表下载：/tubiao/ 优秀PPT下载：/xiazai/ PPT教程： /powerpoint/ Word教程： /word/ Excel教程：/excel/ 资料下载：/ziliao/ PPT课件下载：/kejian/ 范文下载：/fanwen/ 试卷下载：/shiti/ 教案下载：/jiaoan/ PPT论坛： QM：确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能活动。 QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。 QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。 QA与QC之间的关系 二、QA主要职责 1.负责本部门全面工作，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。2.对企业有关质量的人和事负责监督。3.对检验结果进行复审批准。4.对新产品研制、工艺改进的计划及结论进行审核。5.审核上报监督管理部门的有关技术、质量书面材料。6.审定批记录，作出成品是否出厂的结论。? 二、QA主要职责（续） ?7.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。8.审核不合格品处理程序。?9. 会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。? 10.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。?11.处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。 12.定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。 三、QC主要职责 QC最重要的职责在于对制成品（主要包括Raw material, in-process goods, finish goods，In-process audit）的监控，?QC有IPQC （IN PROCESS QUALITY CONTROL?过程质量控制 ）与IQC （IN COME QUALITY CONTROL?进料质量控制）之分，其职责如下：? IPQC职责：?1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录，根据检验记录填写检验报告。2．对检验发现的问题提出改善对策。? 三、QC主要职责（续） IQC职责:1．严格按检验标准检验原材料，如实填写检验记录表。2．检测设备的维护、保养。3．原材料异常的呈报。4．原材料的标识。?5．负责对货仓物料员检验报告的签收。?6．对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查。? 四、QA与QC主要环节 质量保证与质量控制的五个影响因素是人、机、料、法、环。 人：指制造产品的人员； 机：制造产品所用的设备、工具等辅助生产用具 ； 料：指制造产品所使用的原材料； 法：指生产过程中所需遵循的规章制度。它包括：工艺指导书，生产图 纸，生产计划表，产品作业标准，检验标准，各种操作规程等； 环：指产品制造过程中所处的环境。?? QA主要职能为质量体系的建立与完善，以及对成品质量的保证，并对市场状况的追踪。?QA偏重于质量管理体系的建立和维护，客户和认证机构质量体系审核工作，质量培训工作等；QC主要集中在质量检验和控制方面。? QA的工作涉及公司的全局，各个相关职能，覆盖面比较宽广，而QC主要集中在产品质量检查方面，只是质量工作的其中一个方面，通俗来说就是检验员。 QA与QC主要区别 五、区别与联系 （1）质量计划是质量控制和质量保证的共同依据。? （2）达到质量要求是质量控制和质量保证的共同目的。? （3）一定时间内质量控制的结果也是质量保证的质量审计对象，质量保证 的成果可以指导下一阶段的质量工作，包括质量控制和质量改进。? （4）质量保证一般是每隔一定时间进行的，主要通过系统的质量审计来保证项目的质量（或质量