保健食品 保健食品的管理体系 保健食品的审批.pptVIP

食品营养与检测专业教学资源库 目录页 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 保健食品的审批 主讲人：陈香郡 * 一 保健食品的申请 二 保健食品的审核 三 保健食品的批准 保健食品的申请 （一）研究工作 （二）提交资料 * 申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。 * 保健食品的审批 （一）研究工作 申请保健食品注册应当提交下列材料： （一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书 （二）注册申请人主体登记证明文件复印件 （三）产品研发报告 （五）产品生产工艺材料 （六）安全性和保健功能评价材料 （七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等 （八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料 （九）3个最小销售包装样品 （十）其他与产品注册审评相关的材料 * 保健食品的审批 （二）提交资料  保健食品的审核 （一）受理 （二）审核 （三）建议 * 受理机构收到申请材料后，应当在受理后3个工作日内将申请材料一并送交审评机构。 * 保健食品的审批 （一）受理 审评机构应当组织审评专家对申请材料进行审查，并根据实际需要组织查验机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，在60个工作日内完成审评工作，并向国家食品药品监管管理总局提交综合审评结论和建议。 * （二）审核 保健食品的审批 审评机构认为申请材料真实，产品科学、安全、具有声称的保健功能，生产工艺合理、可行和质量可控，技术要求和检验方法科学、合理的，应当提出予以注册的建议。 审评机构作出综合审评结论及建议后，应当在5个工作日内报送国家食品药品监督管理总局。 * （三）建议 保健食品的审批  保健食品的批准 * 国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查，并作出准予注册或者不予注册的决定。 * 保健食品的批准 保健食品的审批 谢谢 * 食品营养与检测专业教学资源库 目录页 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库 食品营养与检测专业教学资源库