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第01单元 医学统计学的基本概念 第01单元 医学统计学的基本概念 * * 二 定量数据的统计描述 5.医学参考值范围 (1)医学参考值范围的概念 医学参考值范围,指“正常”人的解剖、生理、生化指标等数据大多数个体值的波动范围。 确切含义是,从选择的参照总体中获得的所有个体观察值,用统计学方法建立百分位数界限,由此得到个体观察值的波动区间。通常情况使用的是95%参考值范围。 a.基于临床实践,从个体角度,作为临床上判定正常与异常的参考标准,即用于划分界限或分类。 b.基于预防医学实践,从人群角度,可用来评价儿童的发育水平,如制订不同年龄、性别儿童某项发育指标的等级标准。 确定医学参考值范围的意义 确定95%参考值范围示意图 Medical reference range 制订医学参考值范围的注意事项 a.确定同质的参照总体 一般选择“正常”人,主要是排除了对研究指标有影响的疾病或有关因素的同质人群。 b.选择足够例数的参照样本 通常情况下,确定参考值范围需要大样本,如果例数过少,确定的参考值范围往往不够准确。 c.控制检测误差 为保证原始数据可靠,检测过程中要严格控制随机误差,避免系统误差和过失误差。 d.选择单、双侧界值 依据专业知识确定,研究指标无论过高或过低均属异常,采用双侧界值;有些指标仅过大或者过小为异常,采用单侧界值。 白细胞数参考值范围 血铅参考值范围 肺活量参考值范围 Medical reference range f.选择计算参考值范围的方法 根据资料的分布类型,样本含量的多少和研究目的等,选用适当的方法确定参考值范围。 e.选择适当的百分数范围 结合专业知识,根据研究目的、研究指标的性质、数据分布特征等情况综合考虑。百分数范围的不同将导致不同的假阳性率和假阴性率。 Medical reference range (2)医学参考值范围的计算方法 百分位数法适合于任何分布类型的资料,在实际中最为常用。由于参考值范围所涉及的常常是波动较大的两端数据,使用百分位数法必须要有较大的样本含量,否则结果不稳定。 正态分布法要求资料服从或近似服从正态分布,优点是结果比较稳定,在样本含量不是很大的情况下仍然能够进行处理;若偏态分布资料经变量变换能转换为正态分布或近似正态分布,仍可用正态分布法。 Medical reference range 例3-3 已知某地140名正常成年男子红细胞计数近似服从正态分布, =4.78×1012/L, =0.38×1012/L, 估计该地正常成年男子红细胞计数95%参考值范围。 近似正态分布资料可按正态分布法处理,因红细胞计数值过大或过小均为异常,故应估计双侧95%参考值范围: 即该地正常成年男子红细胞计数的95%参考值范围为4.04×1012/L~5.52×1012/L。 Medical reference range 例3-4 某年某地测得 100 名正常成年人的血铅含量值(μg/dl),试确定该地正常成年人血铅含量的95%参考值范围。 根据经验已知正常成年人的血铅含量近似对数正态分布,因此首先对原始数据作对数变换,经正态性检验可知对数值服从正态分布(P0.50),故编制对数值频数表,再利用正态分布法求95%参考值范围。 Medical reference range 对数组段 频数 累计频数 0.6~ 4 4 0.7~ 2 6 0.8~ 5 11 0.9~ 9 20 1.0~ ?12 32 1.1~ ?15 47 1.2~ 18 65 1.3~ ?14 79 1.4~ ?12 91 1.5~ 5 96 1.6~ 3 99 1.7~1.8 1 100 合计 100 — 4 4 5 5 6 6 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 9 9 10 10 10 10 10 10 10 10 11 11 11 12 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 14 14 14 15 15 16 16 16 16 16 16 16 16 17 17 17 17 17 18 18 18 18 19 20 20 20 20 21 21 22 22 22 23 24 24 25 25 26 26 26 27 27 28 28 29 30 30 31 31 32 32 32 33 35 41 44 50 51 表3-2 某年某地100名正常成年人血铅含量(μg/dl)对数值频数表 依据表3-2,设X为对数组段的组中值, ,
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