一次性使用无菌医疗器械管理方案实用制度.docx

一次性使用无菌医疗器械管理制度 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家管理局《一次性无菌使用医疗 器械监督管理办法》规定，根据本院实际情况特制定本制度。 1、一次性无菌使用医疗器械系指： 一次性使用无菌注射器、 一次性使用输液器、 一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器（袋式输液器）、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。 2、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：①生产企业：营业执照、税务登记、 《医疗器械经营企业许可证》、《产品注册证》、产品合格证或卫生许可证、 计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。 ②经营企业：营业执照、税务登记、 《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售员身份证及提供生产企业的全部有效证件。③验证合格后方可入库。 3、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合 格产品，不准入库。 4、一次性医疗用品必须严格按无菌物品的存放要求存放和保管，验收入库的物 资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制 造商和经销商名称及购入时间进行登记， 并及时按医院感染管理要求送检查， 并 作好送检及检验结果记录，备查。 5、做好所有厂、商家的资格证件记录及保管工作，做好所有产品的证件记录和 保管工作，备查。 6、所购一次性医疗器械必须从合格供方目录中选择合格供方购买。 7、一次性无菌医疗器械不得重复使用。 8、使用时若发生热反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按 规定详细记录，报告医院感染科、药剂科和设备科。 9、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地 药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 10、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、 管理和回收处理 的监督检查职责。 ①、抽验器械采购部门索取的 “三证 ”及批检报告单，并备案。 ②、抽验中、小包装及产品外观质量。 ③、应对购入产品有无热原按 《中华人民共和国配药典》 一九九 O 年版执行，做批量抽查。 ④、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。 ⑤、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：。 ⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。 ⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完 整，以配合后期的处理。 ⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。 ⑥、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。 12、设备科 根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。 五华县中医医院 于是，渴望一种懂得，可以一眼洞穿你所有清寂的薄凉。是恰好的温度，闪耀着阳光的味道，柔软又美好。 那么这一路上的爱恨欢愁也就有了归宿，以后的日子，既便是山长水远，也都会坦然面对，给尘世以最初的温柔。 好像是到了一个阶段，学会了等待，学会了随遇而安，学会了笑着去接受。不再心心念念，不再轻易信任。 只是在某个清晨，听见久远的一声问候，心，依然会瞬间柔软。 原来我们的内心深处，还是那么渴望一场白首不相离的缘分，千万次回眸 ，始终还是你。 然后，一起守着古朴的时光，迎接每一天的黎明。弱水三千，只取一瓢饮，不褪色，不黯淡，任凭尘世的风摇曳着冬日的风雪，我始终是你最美的红颜，你是我最美的时光。 不说永远，陪伴便是最长情的告白。 龙应台曾写过一段文字： “有一种寂寞，身边添一个可谈的人，或许就可以削减。有一种寂寞，茫茫天地之间余舟一芥的无边无际无着落，人只能各自孤独面对，素颜修行。 有着不同的归途，其实赏心之人无须太多，关键是否能入心。  ”不同的寂寞 始终喜欢，一切纯善质朴的好，不论是人还是事，一份情深义重，才是水色尘心的悠远。而一同走过的山山水水，都会是生命的记载。 如果可以，愿始终趋光而行，向着太阳升起的地方。无论飘摇还是安逸，都要坚守住内心那道光，我们可以不完美，但灵魂必须向美而生。 有时，灵犀的相悦会铭记一生，我不知道岁月有多长，人生还会有多少未知。 只是希望自己能做个心思澄明，有着简单的小欢喜，不过多的忧思，也不给自己添加太多束缚的人。阳光很暖，你也还在，如此，足够。 看多了花开花谢，聚散离合，便逐渐明白，我们最终想拥有的不过是一份寻常的烟火，简单而情重，朴素而感恩。 余生很长，从晨曦到日暮，就让我们一起慢慢走。