美国政府及企业对医药领域的知识产权保护.docx

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美国政府及企业对医药领域的知识产权保护 编者按:2004 年底,国家知识产权局有关审查部门和国家食品药品监督管理局共同组团,访问了美国专利商标局、美国食品药品管理局、美国国立卫生研究院、美国商业部等政府 机构和礼来、施贵宝、强生、辉瑞、Applied Biosystem和Scios等制药企业,并与美国制药协会高层管理人员进行了会谈。本文阐述了美国对于药品和生物技术专利保护的审查标准、专利无效和 复审的有关规定、药品专利保护期延长以及药品的数据保护等专利链接问题。我们选择其重点部分刊登,供会员单位参考。 一、美国专利商标局及其审查标准 1、美国专利商标局(USPTO)概况 ??????? 1

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