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质量管理制度
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□总 则
第一条:目标 为确保本企业质量管理制度推行,并能提前发觉异常、快速处理改善,借以确保及提升产品质量符合管理及市场需要,特制订本细则。
第二条:范围
本细则包含:
(一)组织机能和工作职责;
(二)各项质量标准及检验规范;
(三)仪器管理;
(四)质量检验实施;
(五)质量异常反应及处理;
(六)客诉处理;
(七)样品确定;
(八)质量检验和改善。
第三条:组织机能和工作职责 本企业质量管理组织机能和工作职责。
□ 各项质量标准及检验规范设订
第四条:质量标准及检验规范范围规范包含:
(一)原物料质量标准及检验规范;
(二)在制品质量标准及检验规范;
(三)成品质量标准及检验规范设订;
第五条:质量标准及检验规范设订
(一)各项质量标准
总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及相关人员依据"操作规范",并参考①国家标准②同业水准③国外水准④用户需求⑤本身制造能力⑥原物料供给商水准,分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份,呈总经理同意后质量管理部一份,并交相关单位凭此实施。
(二)质量检验规范
总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及相关人员分原物料、在制品、成品将①检验项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样要求)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收要求等填注于"质量标准及检验规范设(修)订表"内,交相关部门主管核签且经总经理核准后分发相关部门凭此实施。
第六条:质量标准及检验规范修订
(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改善③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等原因改变,能够给予修订。
(二)总经理室生产管理组每十二个月年底前最少重新校正一次,并参考以往质量实绩会同相关单位检验各料号(规格)各项标准及规范合理性,酌予修订。
(三)质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设(修)订表",说明修订原因,并交相关部门会签意见,展现总经理指示后,始可凭此实施。
□ 仪器管理
第七条:仪器校正、维护计划
(一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时设备资料、操作说明书等资料,填制"仪器校正、维护基准表"设定定时校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划拟订及实施依据。
(二)年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每十二个月年底依据所设订校正、维护周期,填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施依据。
第八条:校正计划实施
(一)仪器校正人员应依据"年度校正计划"实施日常校正,精度校正作业,并将校正结果统计于"仪器校正卡"内,一式二份存于使用部门。
(二)仪器外协校正:相关精密仪器每十二个月应定时由使用单位经过质量管理部或研发部申请委托校正,并填立"外协请修单"以确保仪器正确度。
第九条:仪器使用和保养
1、仪器使用人进行各项检验时,应依"检验规范"内操作步骤操作,使用后应妥善保管和保养。
2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专员操作和负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养和维护,如有不妥使用和操作应给予纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各生产单位使用仪器设备(如量规)由使用部门自行校正和保养,由质量管理部不定时抽检。
5.仪器保养
(1)仪器保养人员应依据"年度维护计划"实施保养作业并将结果统计于"仪器维护卡"内。
(2)仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。
□ 原物料质量管理
第十条;原物料质量检验
(1)原物料进入厂区时,库管单位应依据"资材管理措施"要求办理收料,对需用仪器检验原物料,开立'材料验收单(基板)"、"材料验收单(钻头)"及"材料验收单(通常)",通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内,依原物料质量标准及检验规范要求完成检验。
(2)"材料验收单"(通常)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后,第一联送采购,查对无误后送会计整理付款,第二联会计存,第三联料库,第四联质量管理存,第五联送保税。且每次把检验结果统计于"供给厂商质量统计卡",并每个月依据原物料品名规格类别结果统计于"供给商质量统计表"及每个月评核供给商行分于"供给商评价表",提供采购作为选择对抗厂商参考资料。
□ 制造
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