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医疗缺陷管理办法 第一部分：医疗缺陷管理 第一条：医疗缺陷的分类和程度区分 一、医疗缺陷的定义：是指医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生诊疗护理过失的行为，是由医疗过失造成的一切不良后果，包括医疗缺点、差错、事故的总称。临床上的任何医疗不安全因素，都可能导致医疗过失，造成医疗缺陷，发生医疗差错，事故。 医疗缺陷管理广义上包括医疗技术风险管理、医疗技术损害管 理。 从医疗行为对患者有无人身损害的角度对医疗缺陷进行区分，其中未对患者造成人身损害的为非事故性医疗缺陷，对患者造成人身损害的为医疗事故。 二、医疗缺陷的分类：据临床工作的特定阶段和特点，分为诊 断，治疗，手术麻醉，护理，药学，抢救及病历书写 等其他方面的 缺陷。 三、非事故性医疗缺陷的程度区分：根据其对患者或医疗工作的影响程度，可分为重、中、轻三度。 1，重度缺陷：影响疗效，延长疗程，增加患者痛苦与医疗费 用，对医疗工作造成重大影响，构成重大安全隐患。 1 2，中度缺陷：影响疗效，延长疗程，增加患者痛苦与医疗费 用，或构成明显的安全隐患，对患者或医疗工作有一定影响。 3，轻度缺陷：对患者或医疗工作不造成影响，或有轻微影响而 无不良后果。 四、医疗事故的定义：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动 中，违反医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规 范，常规，过失造成患者人身损害的事故。 五、医疗事故的程度区分：根据对患者人身造成的损害程度， 医疗事故分为四级： 1，一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的； 2，二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重 功能障碍的； 3，三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般 功能障碍的； 4，四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。 第二条：医疗缺陷管理的组织结构 医院设立由院、科两级组成的医疗缺陷管理体系（附件 3）， 由医院医疗缺陷管理小组负责（附件 4）全面管理， 医务部，护理 部，门诊办，感染办，药学部， 设备科等相关部门主任为部门第一 责任人。 一、医疗缺陷信息来源 1、责任人或责任科室的报告； 2、各级各类查房或检查：医师三级查房、护理查房、临床药师 查房、院长查房、每月专项检查或季度检查等； 2 3、职能管理部门日常检查、监督、考核、评价、分析、反馈； 4、各级各类专业技术人员日常工作中的反映和积累； 5、卫生行政部门和上级领导机关监督检查提示或通报； 6、患方反映、投诉、举报； 7、医疗纠纷、医疗事故启示等； 二、医疗缺陷管理小组职责： 1、负责组织医院专家委员会对较为严重的医疗缺陷进行界定； 对重度缺陷，督促所涉及部门、科室的相关人员进行事实调查，督 促科室拟定并落实整改措施；必要时及时会同相关科主任、主治岗 位人员或医技科室专业组组长拟定处理方案，预防医疗纠纷。 2、组织有关职能部门对医院涉及医疗缺陷预防，处理等各项规 章制度提出制订和修改建议。 3、参与院内医疗缺陷质询会，医疗纠纷听证会。 4、发布医疗技术风险预警并督促整改。 5、组织重大医疗技术损害的处理。 三、各相关部门职责： 1、全面负责本部门管辖范围内的医疗缺陷管理工作，制定本部 门预防、处理医疗缺陷的具体措施。 2、接受科室工作人员的汇报或其他部门的通报，主持本部门相 关医疗缺陷的初步界定和处理工作，协助全院医疗缺陷的管理工 作。 3、负责总结、归纳、分析本部门相关医疗不良事件，向医疗质 量监控委员会提供相关报表，提出处理方案及改进措施、并督促落 实。 3 四、科室管理机构职责 1、科主任：为科室医疗缺陷管理负责人，主持制定及落实本科 室预防、处理医疗缺陷的具体措施，在接到相关报告后，应视问题 的性质及时作出积极反应。若属于程度较轻的医疗过失，未对患者 或医院造成伤害或形成安全隐患的，应立即整改并记录在案，及时 上报；若属较为严重的医疗过失，可能或已经导致不良后果时，应 启动医疗技术损害处理流程，协助相关部门对涉及本学科专业的医 疗行为的医疗缺陷的程度做出初步判断。 2、主治岗位人员或相应岗位人员：负责协助科主任、相关职能 部门实施医疗缺陷管理。 第三条：医疗缺陷的处理程序 医务人员在对病人进行诊疗操作时，如发现异常现象，应立即 采取积极措施，以免对病人造成进一步伤害并防止不良后果的扩 大，并立即逐级上报。 一、立案 在医疗缺陷立案的同时，启动医疗技术风险预警，立案人员应当根 据所报告的医疗缺陷的风险程度作出相应的反应，必要时启动医疗 技术损害处理流程。 1、自查立案 各职能部门、临床科室、医技科室、药学部及其 他有关部门日常工作中检查发现医疗缺陷项目内容，均有权利和义 务报告相关部门，提请立案。 2、投诉立案 职能管理部门接到投诉，经核实确系医疗缺陷项 目内容时，应