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Utility of Clinical Pharmacology &
Pharmacometrics in Drug Development :
Case Examples
临床药理与定量药理学在药物研发中的应用：实例分析
Yali Liang
28 June, 2019
Nanjing
State of Feelings in CP&P Talks
2
λ λ E t −µ +E
dE t 2 (( ( ) ) )
( ) 0 1 0
−k ×A × E t −µ
2 ( ( ) )
dt λ E t + λ E t −µ +E
[( 1 ( ) 2 0 ( ( ) ) 0 ]
Clinical Pharmacology & Pharmacometrics:
Vision & Mission
Clinical Pharmacology & Pharmacometrics will create
and use state of the art science and knowledge to
develop highly differentiated products more
effectively and to optimize benefit-risk by delivering
the right dose to the right patient at the right time
Key Capabilities (1):
Program/Study Level Inputs
4
Key Capabilities (2):
Quantitative Sight
Outcome &
commercial
M&S
5
Case Example 1:
Population PK Approach to Assess Dose Linearity and Impact of
UGT1A9 Polymorphism on Exposure of Ertugliflozin
6
Background
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