药品管理法测试题1012.docVIP

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药品管理法测试题1012 《药品管理法》及其实施条例培训试题 姓名 岗位 分数 一、 单选题(15*4分) 1.现行的《药品管理法》自()起施行。 A.xx年12月1日 C.xx年2月28日 B.xx年9月15日 D.xx年12月1日 2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。 A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称 3.开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给( )。 A.《药品生产许可证》 B.营业执照 C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》 4.药品经营企业购进药品,并须建立并执行()制度,验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的,不得购进。 A.发货检查验收 B.进货检查验收 C.出货检查验收 D.收货检查验收 5.药品必须符合()药品标准。 A.地方 B.生产厂家C.国际D.国家 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。 A.标识 B.标签 C.标志 D.标徽 7.药品广告的内容必须()合法,以 __药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。 A.安全 B.真实 C.夸张 D.完整 8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是() A、药品使用管理 B、药品广告管理 C、药品注册管理 D、药品价格管理 9.药品商品名称应当符合()部门的规定。 A. __卫生行政管理B. __药品监督管理C.省级卫生行政管理 D.省级药品监督管理 10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是 A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D、安全有效、技术先进、经济合理 11.以非药品冒充药品销售,该行为属经销() A.劣药B.假药C.血液制品 D.替代药 12.将标示批号为xx0305的药品改成批号为xx0305的药品销售,该行为属经销( ) A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药 13.销售超过有效期的药品,应视为销售( ) A.新药B.假药C.劣药 D.合格药 14、《药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 A、安全性 B、有效性 C、给药途径D、剂型E、适应症 15.药品监督管理部门应当按照规定,依据(),对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 A.GMP B.GCP C.GSP D.GLP 二、多选题(5*4分) 1.药品经营企业是指经营药品的()企业。 A. 专营B.兼营C.零售 D.批发 2.在中华人民 __境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。 A.使用B.研制C.生产D.经营 3.药品批发企业,是指将购进的药品销售给( )的药品经营企业。 A.个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构 4.国家制定《药品管理法》的目的是() A.保证药品质量 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益 D.保障人 体用药安全 5.药品经营方式,是指()。 A.药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选 三、判断题(10*2分) 1.药品商品名称应当符合 __药品监督管理部门的规定。( ) 2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,不必经 __药品监督管理部门批准注( ) 3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。( ) 4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。() 5.医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。( ) 6. __药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。( ) 7.已经作为药品通用名称的药品

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