(完整版)硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书.docVIP

【药品名称】 【药品名称】 通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 商品名称：达芬科闯 英文名称： Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution 拼音全码： DaFenKeChuang 【主要成份】 硫酸沙丁胺醇。 【成 份】 化学名： 1-(4- 羟基 -3- 羟甲基苯基 )-2-( 叔丁氨基 )乙醇的半硫酸盐 分子式： C13H21NO3?1/2H2SO4 分子量： 288.35 【性 状】 本品为无色或几乎无色澄清液体。 【适应症 / 功能主治】 严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。 【规格型号】 0.1g:20ml 【用法用量】 本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。 1. 间歇性用法：间歇性治疗每日重复 4 次，应从低剂量开始。成人： 0.5 或 1.0 毫升（ 2.5 或 5.0mg ）, 以注射用生理盐水稀释至 2.0 或 2.5 毫升, 喷雾可维持约 10 分钟；部分成人可能需要 10mg 的较高剂量，可不经稀释 , 将 2.0 毫升（ 10mg ）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约 需要 3 5 分钟。儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为 0.5 毫升（ 2.5 毫克沙丁胺醇）以注射用生 理盐水稀释到 2.0 或 2.5 毫升，部分儿童可能需要增至 5 毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。 2．连续性治疗： 将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含 2．连续性治疗： 将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含 50 g 100 g 沙丁胺醇的溶液 , 雾化吸入的通常 给药速率为 1mg/ 小时，最高可增至 2mg/ 小时。 【不良反应】 雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。 【禁 忌】 对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。 【注意事项】 下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。 若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。 反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 长期使用本品时，可能产生耐受性。 使用过程中应注意监控血清钾的水平。 本品应在医院内， 由医生指导使用。 增加使用吸入的 β2- 受体激动剂可能是哮喘恶化的征象， 若出现此情况，可能需要重新评估对病人的治疗方法，应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应，因 此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。 【儿童用药】 1. 间歇性用法：间歇性治疗每日重复 4 次，应从低剂量开始。儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为 0.5 毫升（ 2.5 毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到 2.0 或 2.5 毫升，部分儿童可能需要增至 5 毫克, 由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。 2．连续性治疗：将本品以注射用 生理盐水稀释成每毫升含 50 g 或 100 g 沙丁胺醇的溶液 , 雾化吸入的通常给药速率为 1mg/ 小时，最高可增至 2mg/ 小时。 【老年患者用药】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】 1. 避免同时使用其它肾上腺素受体激动药。 2. 正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者慎用，因为它们会增强本品的心血管系统的作用。 3. 不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。 【药物过量】 在连续用药过程中，如出现药物过量的征象，应立即停药。可用具有心肌选择性的受体阻断 【药物过量】 在连续用药过程中，如出现药物过量的征象，应立即停药。可用具有心肌选择性的受体阻断 药为解毒药，但用于有支气管痉挛的病人时应谨慎。 【药理毒理】 本品为选择性的 2- 肾上腺素受体激动剂，其作用机制是通过对 2- 肾上腺素能受体的作用剌激细胞内的腺苷酸环化酶，提高环磷腺苷水平，使支气管平滑肌松驰，并抑制速发性超敏反应细胞（特别 是肥大细胞）的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明，沙丁胺醇对呼吸道的作用（松弛支气管平滑 肌）强于剂量相当的异丙肾上腺素，而对心血管的影响较少。毒理研究：动物试验表明，本品静脉注射， 可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用受体激动剂和甲基黄嘌呤，可产生心率不齐和猝死（组织学检查可见心肌坏死）。但这些发现的临床意义尚不清楚。 【药代动力学】 尚不明确。 【贮 藏】 遮光、密闭保存。 【包 装】 塑料瓶，每