PIVAS药品管理及各流程核对参考幻灯片.ppt

退药药品管 理 31 31 ? 目的： ? 为做好病房退回药品的管理工作，保证药品的 质量安全，严格执行药品入库验收制度，特建 立出科药品退药制度。 32 ? 二、内容 ? 当班药师于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、 数量、批号文号、生产批号、有效期、外观质量、包 装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，发现 与 PIVAS 药品不相符的一律退回。 33 PIVAS 工作流程 ——核对 34 PIVAS 药品管理及各流程核对 1 序言 PIVAS 的建立 , 是符合时代发展要求的一项新举措 , 是医院 现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量： 确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低 , 提高输液 的安全性；保障病人的合理用药安全。 2 ? 一、药品验收入库 ? 二、药品贮存管理 ? 三、药品养护管理 ? 四、药品有效期管理 ? 五、破损药品管理 ? 六、退药药品管理 3 药品验收入库 4 ? 一、目的 ? 为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关， 根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等 法律、法规建立入库验收制度。 5 ? 药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规 格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告、 注册证、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一 进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期 登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超 过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 6 ? 对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库， 有下列情况之一，应拒绝接受：（ 1 ）药品破损；（ 2 ） 药品过期或接近失效期；（ 3 ）运送条件不符，如需 冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或 运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库 联系退药。 ? 如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录 7 药品 储存管理 8 8 一 设备： 库房应配备防尘、防潮、防污染和 防虫、防鼠、防霉变、消防等设备 。 二 搬运和堆垛注意事项： ? 轻拿轻放； ? 怕压药品应控制堆放高度 ； ? 应按品种、批号、效期分开堆放； ? 包装相似、易混淆的药品应分开一定距离 堆放。 9 9 三 堆垛距离 : ? 药品与仓间地面间距 ≥ 10 cm ? 药品与墙壁、屋顶、空调间距 ≥ 30 cm ? 货架之间应有间距 四 色标管理： ? 待验药品库、退货药品库 → 黄色 ? 合格药品库、待发药品库 → 绿色 ? 不合格药品库 → 红色 10 五 分类储存： ? 按照药品的管理要求、用途、性状等 进行分类储存。 ? 分为：内服药、外用药、注射剂等库 区。 ? 需专库存放：易串味药品、特殊管理 （毒、麻、精、放）药品等。 ? 不同类别库均应有相应标识。 11 11 一 对温湿度的要求： ? 温度过高可加快药品变质，如生物制品、血 液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温 保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻 结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。 ? 湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿 度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。 12 12 ? GSP 规定： 药品应按温度、湿度要求储 存于相应库，其中常温库 0 ～ 30 ℃ ，阴凉 库 ≤ 20 ℃ ，冷库 2 ～ 8 ℃ 。最佳相对湿度应 控制在 45 ％ ～ 75 ％。冷链报警 ? 调控措施 ： 每天上午 9 点、下午 5 点记 录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降 温等措施。 13 13 二 对光线、空气要求 ： ? 紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学 反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含 酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。 ? 空气中的氧影响药品质量（如 VC 、 VAD 丸、肾 上腺素可被空气氧化变质）； CO 2 可使某些药品 变质（如氨茶碱可吸收空气中的 CO 2 析出茶碱而 失效）。 14 14 药品 养护管理 15 15 养护目的： ? 控制调节药品的储存条件，保证药品 质量稳定性； ? 及时发现不合格以及近效期药品，从 而采取必要措施，确保贮存药品质量。 检查内容 : 包装情况、外观性状、药品 效期等。 16 16 随机检查法 日查法 月末清查法 季末盘点法 “三三四” 检查法 ? 可最大限度发现不合格及近效期药品 , 具有科学、合理、经济、有效和方 便等特点 ? 间隔时间过长 , 不能及时发现不合格 及近效期药品 ? 一次性清查工作量大 , 易出错 ? 细致、认真，但费时费力 ? 灵活性高、简单 , 但随机性大不利于及时发现不合 格及近效期药品 17 17 “三三四”药品养护检查法 ? 原理 ? 流程 在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进 → 贮存 → 销售动态