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核准日期:2011年12 月01 日
2011 12 29
修改日期: 年 月 日
碘克沙醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名:碘克沙醇注射液
英文名:IodixanolInjection
汉语拼音:DiankeshachunZhusheye
【成份】
本品活性成份为碘克沙醇。
5,5’-((2- -1,3- )- ( ))- (N,N’- (2,3-
化学名称: 羟基 丙二基 双 乙酰基氨基 双 双 二羟基
丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺)。
化学结构式:
OH OH
H H
HO N O O N OH
I I I I
OH OH
H H
HO N N OH
N N
O I OH I O
H C O O CH
3 3
分子式:C H I N O
35 44 6 6 15
分子量:1550.20
辅料:氨丁三醇,氯化钠,氯化钙,EDTA钙钠,盐酸调节pH,注射用水
【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X 线造影剂。与全血和其
它相应规格的非离子型单体造影剂相比,所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液
具有较低的渗透压。通过加入电解质,本品和正常的体液等渗。本品的渗透压和
粘度值如下:
1
渗透压
粘度 (mPa ﹒s)
mOsm/kg HO
浓度 2
37℃ 20℃ 37℃
320mgI/ml 290 25.4 11.4
*方法:蒸汽压渗透压测定法。
pH 6.8-7.6
本品的 值为 。
【适应症】
X-线对比剂,用于成人的心血管造影、脑血管造影 (常规的与i.a.DSA)、外
周动脉造影(常规的与i.a.DSA)、腹部血管造影(常规的与i.a.DSA)、尿路造影,
CT CT
静脉造影以及 增强检查;儿童心血管造影、尿路造影
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