临床医学实验室管理之检验中质量控制详解.pptVIP

第七章检验中的质量控制 李士军张鸽 G人民卫出版法  目录 第一节质量控制 第二节临床各专业领域质量控制特点及应用分析 第三节实验室间的比对 G人民卫生出版法  重点提示第一节质量控制 、室内质量控制的概念 二、质控品 质控品浓度水平的选择 四、质控品的检测频率 五、质控图 六、室内质控方法 七、室内质控失控 八、室内质控数据的保存以及周期性评估 九、患者标本的质控方法 必人氏卫4出版社  质量控制 质量:一组固有特性满足要求的程度 IS09000:2005《质量管理体系基础和术语》 ? G人民卫生出版法  对于“商品”而言,其“质量”反映在满足用户需要 的程度,即产品的“适用性” 以汽车生产商为例 产品一汽车 用户—驾驶员(拥有驾驶能力的特定人群 特性(主要需求)—交通运输 适用性—能否快速、高效、便捷、低耗的将用户送往 目的地 G人民卫生出版法  检验的质量 产品=检测数据or报告 用户=患者0r临床医生 特性(主要用途)=诊断、治疗、预后评估 适用性=是否有益于医生的临床决策 G人民卫生出版法  如何实现检验的“适用性”一质量控制∮山 产生足够准确的检测数据一分析前、中 ·形成足够准确的检测报告,保证“产品”能够被用 户正确的理解和认识一分析后 ·产生有利于患者诊治的医疗决策,即保证“产品 能够被正确的使用一分析前、后 人氐卫4出底註  质控品 稳定性:理想的质控品应该是其检测特性完全不随时间、 环境、分装、冻融等主客观因素发生改变的样本。 同源性:理想的质控标本应该是和患者标本完全一致,并 且按照未知患者标本的检测模式进行检测和分析的样本。 G人民卫出版法  质控品浓度水平的选择 选择数量的原则:定量试验至少选择2个浓度的质控品 定性试验至少选择阴性、阳性2个质控对照 选择水平的原则:覆盖 临床决定值—控制最重要的检测结果 可报告范围—控制最宽的范围 最大人群一控制最多的患者人群 人民卫出版註  质控品的检测频率 检测全程由几个分析批组成,实验室就需要进行 几次质控 般而言试剂、仪器制造商会根据普遍用户的情 况在说明书中推荐质控的频率。品的三 同时各种行业规范和指南也会综合行业中某项目 的具体情况规定每个分析日的最少质控频率。 G人民卫出版法