技能培训中心 《化验室质量管理手册》 化验室质量管理手册.pptx

化验室质量管理手册 主讲：谢克英 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 目录页 — 2 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册的形式 一 1.质量管理手册 2.质量保证手册 3.质量手册 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的形式 质量手册的形式，按其使用场合大致可分为质量管理手册、质量保证手册和质量手册。 1.质量管理手册 供实验室内部使用，涉及准则相关要求、内部运作程序及各种规章制度，其中包含对外不能公开的检测技术、经济秘密。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的形式 2.质量保证手册 除规范实验室质量活动外，还向顾客与第三方展示，证明其质量保证能力。质量保证手册依据准则编写，典型章节的编号通常与其保持一致。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的形式 3.质量手册 内外通用，无特殊保密要求，涉及准则相关要求、内部运作程序与各种规章制度，既用于控制实验室内部运作，也向顾客与第三方展示其质量保证能力。绝大多数实验室均采用这种形式。 — 2 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册的内容 二 1.通用部分 2.质量管理体系要素描述部分 3.支持性文件 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的内容 1.通用部分 一般包括质量管理体系的适用范围，为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，质量管理体系过程之间的相互作用的表述，体系所用文件的架构等共性部分。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的内容 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的内容 3.支持性文件 包括附录（如实验室平面布置图、人员一览表、仪器设备一览表、检测/校准项目及其对应标准号、缩略语。为使正文简练，有时也将质量要素分配表作为手册附录）、程序文件目录、技术标准目录和作业指导书目录等。 — 2 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册的基本要求 三 对实验室质量手册的结构一般没有统一的规定，实验室可选择适合或惯用的方式，既可按准则的条款顺序编写，也可按过程（要素）编写。对有些过程（要素）还可再细分，细分程度取决于实验室的规模、结构和运作方式。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 化验室质量管理手册 化验室质量管理手册的基本要求 基本要求有： （1）封面，包括文件名称、实验室名称； （2）批准页，包括实验室名称、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签字、编号、受控状态； （3）母体公正性声明和授权书（若实验室为独立法人