双膦酸盐不良反应文献报告汇编.pptVIP

双膦酸盐用于肿瘤骨转移的风险与评估 唐亚娟 主要内容 引言 不良反应文献回顾 评论与分析 小结 1.引言 全球5年骨转移 骨转移中位生存期 人款(千人) 发生率(%) (月) 骨髓瘤 7095 肾癌 2025 黑色素瘤 1445 膀胱癌 甲状腺癌 3助6。2性 1394 乳腺癌 3860 6575 19-25 前列腺癌 1555 65-75 12-53 晚期恶性肿瘤骨转移 1. Coleman RE Cancer Treat Rev. 2001: 27: 165-176. ZekriJetal. Mnt Onco/ 2001: 19: 379-382 1.引言 肿瘤导致的溶骨性破坏 肿瘤导致的溶骨:骨小梁的破坏 83822 K:503802 1.引言 骨转移的主要治疗手段 传统治疗 放疗放射性核素治疗(止痛及重要部位控制) 内分泌治疗(乳癌前列腺癌主要治疗方法之一) 化疗(主要方法之一) 矫形手术(治疗重要病灶) 镇痛药物(三阶梯止痛,对症) 心单抗、生物治疗 双膦酸盐抗骨破坏治疗 1.引言 国家食品药品监督管理局通告了双膦酸盐安全性的 as sF国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局提醒关注双膦酸盐药物安全性问题 了媵酸盐茢吻主贮用于泔疔晉松症、惡性肿母转穆髙钙血症等疾的泊疔, 2∞5年开始;国、美国、加坌大品煊曾同相灰布了次瞵呶畫的安笮性信忌以攻攻桕关品说瑚髙 墨识。安坐性們恩王包括便用匚隙盐物后惠音岀现凯骨奷死、严〓肌骨骼、它軀以及功能寰竭 战至x1年2月底,国家药品不良反应监洲中心其收到双酸盐药物相 吐、应、鵑写、头舉、鵑、肌肉骨髂、邸、头荊、过样反应、胸捫、氘壓症状、性口、低钙 血症、心、厌食、化不良、水肿、眼誣痄爷。过中冖临害11例徴、憮道相密s3、功能招害》读 下领骨捐于病例s何次 1.引言 g类药 发布 药监局 双麟酸盐药物致不良反应 17:48}怖爆炸事件,谐成200多人死亡,其中多数为外 2.双膦酸盐的不良反应文献回顾 不良反应静脉用双膦酸盐 口服双膦酸盐 胃肠道反应 注射部位反应 常见 胃刺激、糜烂; 过性急性期反应 腹泻 低钙血症 胃溃疡、穿孔、狭窄 少见 血肌酐升高 ONJ 颌骨坏死(ONJ) 葡萄膜炎 2.双膦酸盐的不良反应文献回顾 静脉用双膦酸盐的不良反应 心低钙血症:可以通过补充维生素D和钙获得有效的预防 过性急性期反应:能够通过解热镇痛药物预防和治疗 颌骨坏死(ONJ) 令肾脏安全性(血肌酐升高) 2.双膦酸盐的不良反应文献回顾 2.1一过性急性期反应(流感样症状) ◆所有的含氮双膦酸盐都有可能出现的急性症状 今一般发生于首次注射后3天内轻到中度感冒样症状: 发热和肌肉疼痛 通常出现在第一次静脉输注含N-双膦酸盐后 在第二次使用后的发生率降低。 在开始用药后的第24-48小时达到高峰,3天后逐渐开始缓解。 心无超过3/4级以上的严重毒性反应 自限性,在后续的治疗中症状会显著减轻 预防和治疗:预防性或者治疗性使用镇痛药缓解(推荐扑热息痛,或布 洛芬) 心没有必要停止双膦酸盐的使用 Adami s, et al. Calcif Tissue Int 1987- 41: 326-331