糖尿病患者调脂治疗_美容整形资料.ppt

CARDS 研究设计 Colhoun HM, Thomason MJ, Mackness MI, et al. Diabet Med. 2002;19:201-211. 2838 患者 立普妥? 10 mg/ 天（n=1428） 安慰剂（n=1410） 304个主要终点事件 随机分组前 6周安慰剂基线期 安慰剂 主要终点：到首次发生主要终点事件的时间 急性冠心病死亡 非致死性心梗，包括无症状心梗 不稳定性心绞痛 CABG 或其它冠脉血运重建术 心脏骤停复苏 脑卒中 患者入选标准 男性或女性，40-75 岁，有2型糖尿病 LDL-C ?4.14 mmol/L (?160 mg/dL)， TG ?6.78 mmol/L (?600 mg/dL) 至少有一个其它冠心病危险因素： 高血压 视网膜病变 微量蛋白尿或大量蛋白尿 吸烟 无冠心病、脑血管病或严重外周血管疾病病史 Colhoun HM, Thomason MJ, Mackness MI, et al. Diabet Med. 2002;19:201-211. 血脂基线特征 1.39 (0.42)54 (12) 1.42 (0.34)55 (13) HDL-C mmol/L mg/dL 3.02 (0.70)118 (28) 3.02 (0.70)118 (27) LDL-C mmol/L mg/dL 5.36 (0.83)207 (32) 5.35 (0.82)207 (32) TC mmol/L mg/dL 立普妥? n=1428 均值 (SD) 安慰剂 n=1410 均值 (SD) Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 血脂基线特征* 1530 (271) 1170 (243) 1530 (294) 1150 (241) 载脂蛋白A1 mg/L 载脂蛋白 B mg/L 3.96 (0.82)154 (32) 3.93 (0.82)152 (32) Non–HDL-C mmol/L mg/dL 1.70 (1.20-2.40)150 (106-212) 1.67 (1.17-2.40)148 (104-212) TG mmol/L mg/dL * TG为中位值 (四分位范围)，其它脂质为平均值 (SD)。 立普妥? n=1428 安慰剂 n=1410 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 2004年5月30日，CARDS研究的数据安全监测委员会对数据进行了中期分析，并建议研究指导委员会提前结束这一研究，因为已显示立普妥?治疗组可非常显著地降低主要终点发生的危险。这一结果已经显著地超过了研究提前结束的显著性域值 (P < 0.0005)。 CARDS研究指导委员会在6月9日开会回顾了这些证据，并决定结束这一研究。 CARDS研究由于立普妥?疗效显著提前结束 21 (1.5%) 24 (1.7%) 51 (3.6%) 83 (5.8%) 立普妥? n (%) 0.52 (0.31, 0.89) 39 (2.8%) 脑卒中 0.69 (0.41, 1.16) 34 (2.4%) 冠脉血运重建 0.64 (0.45, 0.91) 77 (5.5%) 急性冠脉事件 0.63 (0.48, 0.83) P=0.001 127 (9.0%) 主要终点 危险性比率 (CI) 安慰剂 n (%) 事件 立普妥?对各主要终点显示一致的好处 .2 .4 .6 .8 1 1.2 立普妥?更好 安慰剂更好 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. CARDS：立普妥?显著降低TC 和 LDL-C 安慰剂 立普妥? Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 总胆固醇平均降低26% 降低1.4 mmol/L (54 mg/dL) P<.0001 LDL-C 平均降低40% 降低1.2 mmol/L (46 mg/dL) P<.0001 疗效不受以下因素影响 年龄