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文件编号 NF-1-A-001 页 次 8 品 质 手 册 制订单位 品 管 部 版 次 B1 4. 品质管理系统 4.1 总要求 4.1.1 目的: 依据： ISO9001:2008 标准要求，建立、执行及持续改进品质管理制度之有效性。 4.1.2 范围：参阅“ 手册适用范围与管理” 4.1.3 定义：无 4.1.4 作业内容： 4.1.4.1 由管理者代表初审，总经理确认本公司品质系统所适用之作业过程，参阅： 本手册之“ 3.1 ISO9001 要项与程序权责表” ;本公司执行 ISO9001 ：2008 标 准所有条款，并无删减。 4.1.4.2 这些作业过程展开之先后顺序及相关性参阅： 本手册 “3.2 品质保证流程图”； 4.1.4.3 这些作业过程之运作与管制的原则、方法、资源与所需资讯，参阅： 5 资源管 理与各相关程序文件中； 4.1.4.4 监督、测量（适用时）并分析这些作业过程之执行成效，可参阅：第“ 8. 测 量、分析和改进” 内容。 4.1.4.5 本公司之所有委外加工等外包过程， 包括模具的设计加工、包装材料、风扇零配件 等，在外包之前必须由采购组织相关单位对外包单位进行二审后并做定期审 查，以确保外包单位能适时、适质、适量交货，外出加工产品回厂后由品管进 行验收以确保外包加工产品之质量。 4.1.5 相关文件 : 4.1.5.1 本手册。 4.2 文件要求 4.2.1 目的：为使本公司各种运作过程所需文件得以建立，并使各相关单位迅速获取最新、 正确之文件和记录。 4.2.2 范围： 4.2.2.1 本公司内部自己制订之一、二、三阶文件及四阶表格； 4.2.2.2 客户或供应商所提供之产品相关图纸与技术规范； 4.2.2.3 品质体系或产品相关之国际或国家标准； 文件编号 NF-1-A-001 页 次 9 品 质 手 册 制订单位 品 管 部 版 次 B0 4.2.2.4 产品特性、制造过程或作业服务之相关国际或国家法规。 4.2.3 定义： 4.2.3.1 一阶文件：本“ 品质手册” —公司品质经营活动所包含内容与指导纲要。 4.2.3.2 二阶文件： “程序” -叙述本公司各不同功能单位之间在各种作业活动中之横向 联系文件。 4.2.3.3 三阶文件：各类“ 指导书” —某一单位权责内对某一工作之步骤、细节描述文 件； （例如）：图纸、料表（ BOM ）、作业标准（ SOP ）、检验标准 （S.I.P ），各种操作说明书……等； 4.2.3.4 四阶：空白表格—必须加以规定使用经核准之制式，统一表格。 4.2.4 作业内容： 4.2.4.1 由总经理书面订定“ 品质政策” 与承诺，参阅：本手册第 2 页； 4.2.4.2 文件化之“ 品质目标”，参阅：本手册“ 附件一”； 4.2.4.3 本公司各作业过