执业中药师培训-中药学专业知识（一） 液体制剂 5.-液体制剂.pptVIP

液体制剂 主讲人：林凤云 目 录 液体制剂的特点与分类 表面活性剂 真溶液型液体制剂 胶体溶液型液体制剂 乳浊液型液体制剂 混悬液型液体制剂 液体制剂的质量要求 一、液体制剂的特点与分类 （一）液体制剂的特点 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。可内服、外用。 分散度大、吸收快、作用迅速 易控制药物浓度、减少固体口服药物局浓度过高造成的胃肠刺激 便于分剂量和服用、尤适于老年和儿童患者 稳定性差、贮藏、运输不便 一、液体制剂的特点与分类 （二）液体制剂的分类 类型 粒径 特征 溶液剂 1nm 以分子或离子分散，澄明溶液，均相，体系稳定；扩散快，能过滤纸和半透膜 胶体溶液 高分子溶液 1～100 nm 以分子或离子分散，澄明溶液，均相，体系稳定；扩散慢，能过滤纸，不过半透膜 溶胶 1～100 nm 以多分子聚集体分散，多相体系，非均相，热力和动力均不稳定，能过滤纸，不过半透膜 乳浊液 100 nm 以液滴分散，多相体系，非均相，热力不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见 混悬剂 500 nm 以固体分散，多相体系，非均相，热力和动力均不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见 二、表面活性剂 表面活性剂：分子中同时具有亲水基团和亲油基团，具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。 亲水亲油平衡值（HLB）：亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力。 OOOOOOOOWWW 表面活性剂 离子型 非离子型（聚山梨酯类、单甘油酯） 阴离子表面活性剂（脂肪醇硫酸钠、肥皂类） 阳离子表面活性剂（洁尔灭、新洁尔灭） 两性离子表面活性剂（卵磷脂） 二、表面活性剂 （一）表面活性剂的毒性 （1）毒性：阳离子型＞阴离子型＞非离子型 （2）阳离子和阴离子还溶血；非离子溶血轻微，聚山梨酯（吐温）溶血最小 （3）毒性：静脉＞口服； （4）非离子对皮肤黏膜刺激性最小 二、表面活性剂 （二）表面活性剂在中药制剂中的应用 应用：增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂。 （1）增加溶解、改善澄明度、提高稳定性 （2）乳膏、乳剂的乳化剂 （3）增加饮片表面润湿性、片剂表面润湿性加快崩解、微粒表面润湿性促进分散 （4）皂苷、树胶类提取浓缩时候的消泡；替代泡沫表面原来的表活作为起泡剂 三、真溶液型液体制剂 （一）真溶液型液体制剂的特点 定义：药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相液体制剂。 特点：分散体系均匀，透明并能通过半透膜，可内服或外用。吸收好，但要求药物必须有足够的溶解度。 三、真溶液型液体制剂 （二）真溶液型液体制剂的分类 剂 型 溶 质 溶 剂 溶液剂 非挥发性（氨除外） 水、乙醇、油 芳香水剂 芳香挥发性物质 水 甘油剂 不限 甘油 醑剂 挥发性物质 乙醇 四、胶体溶液型液体制剂 （一）胶体溶液型液体制剂的特点 定义：质点在 1～100nm 范围的分散相分散在适宜分散介质中制成的液体制剂。分散介质一般为水，少数为非水溶剂。 剂 型 分散相 特点 稳定性 高分子溶液 高分子化合物 单分子分散 亲水胶体，均相 热力学、动力学均稳定 溶胶 多分子聚集体 疏水胶体，外观澄明，有乳光，非均相。 热力学不稳定，动力学稳定 四、胶体溶液型液体制剂 （二）胶体溶液型液体制剂的分类 剂 型 分散相 溶剂 举例 稳定性 沉淀 高分子溶液 亲水胶体溶液 亲水性强 水 蛋白质、酶类、纤维素 热力学稳定，水化膜 向高分子溶液中加入大量电解质、乙醇或丙酮等脱水剂 非亲水性高分子溶液 亲水性弱 非水溶剂 玉米朊乙醇溶液 溶胶剂 多分子聚集体 水 - 热力学不稳定，双电层之间的ζ点位、水化膜 电解质、加入相反电荷溶胶、 五、乳浊液型液体制剂 （一）乳浊液型液体制剂的特点与分类 非均相液体制剂 分散 形成 液体 互不相溶液体 微小液滴 分散相、内相、非连续相 分散介质、外相、连续相 乳化剂 五、乳浊液型液体制剂 （一）乳浊液型液体制剂的特点与分类 乳剂由水相（W）、油相（O）、乳化剂三者组成。 可分为：水包油（O/W）、油包水（W/O）、W/O/W、O/W/O； 普通乳、亚微乳、纳米乳 决定乳剂类型的主要因素：乳化剂性质、形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度、制备方法 五、乳浊液型液体制剂 （一）乳浊液型液体制剂的特点与分类 特点 分散度大，药效发挥快，提高生物利用度 1 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味 3 乳剂可口服、外用、肌内、静脉注射 4 外用乳剂改善渗透性，减少刺激性 4 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，使用方便 2 五、乳浊液型液体制剂 （二）乳剂的稳定性及其影响因素 1.乳剂的不稳定现象 分层（乳析）：乳剂放置过程中乳滴逐渐聚集在上层或下层 原因