医疗器械培训年度计划(最新) (1).docx

2019年度医疗器械经营质量管理培训计划表 序号 培训内容 培训目的 计划培训 时间 地点 讲师 培训 方式 培训对象 考核方式 备注 1 医疗器械职业道德基本知识培训 提高医疗器械经营管理人员的道德水平和行业素养 2018.08.13 公司会议室 白文学 集中 面授 医疗器械各岗位人员 笔试 2 《医疗器械监督管理条例》条款解析 掌握国家医疗器械监管的法律、法规 2018.09.28 公司会议室 白文学 集中 面授 医疗器械相关岗位人员 笔试 3 本公司现行的医疗器械质量管理体 系文件 掌握公司医疗器械经营管理制度，规范业务流程和工作程序相关要求，达到提高质量管理水平和业务能力 2018.10.15 公司会议室 白文学 集中 面授 医疗器械 各岗位人员 提问+操作 4 ? 医疗器械说明书、标签和包装 标识管理规定 提高库管员、运输员的岗位操作能力和管理水平 2018.11.26 公司会议室 白文学 集中 面授 医疗器械 各岗位人员 现场提问 5 《一次性使用无菌医疗器械 监督管理办法》 提高岗位人员对医疗器械方面的知识水平 2018.12.18 公司会议室 白文学 面授 医疗器械相关岗位人员 现场提问 6 医疗器械冷链（运输、贮存） 管理指南 掌握公司医疗器械经营质量管理相关要求，达到提高质量管理水平和业务能力 2019.01.11 公司会议室 白文学 面授 医疗器械相关岗位人员 笔试 计划表格拟定部门：质管部 负责人： 计划审核人： 计划批准人： 拟定时间： 审核时间： 批准时间：  2019年度医疗器械经营质量管理培训计划表 序号 培训内容 培训目的 计划培训 时间 地点 讲师 培训 方式 培训对象 考核方式 备注 1 医疗器械培训 掌握公司医疗器械经营管理制度，规范业务流程和工作程序相关要求 2019.7.1 公司会议室 胡思颖 集中 面授 医疗器械各岗位人员 笔试 2 医疗器械法律法规试题 掌握国家医疗器械监管的法律、法规 2019.10.8 公司会议室 胡思颖 集中 面授 医疗器械相关岗位人员 笔试 3 医疗器械质量管理体系文件 掌握公司医疗器械经营质量管理相关要求，达到提高质量管理水平和业务能力 2019.12.15 公司会议室 周铁生 集中 面授 医疗器械各岗位人员 笔试 计划表格拟定部门：质管部 负责人： 计划审核人： 计划批准人： 拟定时间： 审核时间： 批准时间：  2018年度医疗器械经营质量管理培训计划表 序号 培训内容 培训目的 计划培训 时间 地点 讲师 培训 方式 培训对象 考核方式 备注 1 医疗器械经营企业从业人员培训 掌握公司医疗器械经营管理制度，规范业务流程和工作程序相关要求 2018.9.20 公司会议室 章小环 集中 面授 医疗器械各岗位人员 笔试 2 医疗器械质量管理体 系文件 掌握公司医疗器械经营质量管理相关要求，达到提高质量管理水平和业务能力 2018.10.20 公司会议室 章小环 集中 面授 医疗器械各岗位人员 笔试 3 医疗器械法规法章相关知识 及职业道德教育培训 掌握国家医疗器械监管的法律、法规 2018.11.20 公司会议室 章小环 面授 医疗器械相关岗位人员 笔试 4 ? 医疗器械说明书、标签和包装 标识管理规定 提高库管员、运输员的岗位操作能力和管理水平 2018.12.20 公司会议室 章小环 集中 面授 质管部 储运部 笔试 计划表格拟定部门：质管部 负责人： 计划审核人： 计划批准人： 拟定时间： 审核时间： 批准时间：  2018年度医疗器械经营质量管理培训计划表 序号 培训内容 培训目的 计划培训 时间 地点 讲师 培训 方式 培训对象 考核方式 备注 1 医疗器械质量管理体 系文件 掌握公司医疗器械经营质量管理相关要求，达到提高质量管理水平和业务能力 2018.11.5 公司会议室 晏俊 集中 面授 医疗器械各岗位人员 笔试 2 医疗器械法规法章相关知识 及职业道德教育培训 掌握国家医疗器械监管的法律、法规 2018.12.10 公司会议室 晏俊 面授 医疗器械相关岗位人员 笔试 计划表格拟定部门：质管部 负责人： 计划审核人： 计划批准人： 拟定时间： 审核时间： 批准时间：