工程变更控制程序44900.docx

XXXXXXXXX 控制状态 / control mode ： 工程变更控制程序 Engineering Change Control Procedure 文件编号 / Doc No ： XX-XX-XX 文件版本 / Doc Ed ： XX 生效日期 /Operation ： 20XX-XX-XX 编制  审核  批准 Prepared  Checked  Approved 文件名称 工程变更控制程序 / Engineering Change Control Procedure File Name 更改史 (REVISION HISTORY) 版本  更改日期  发起人  更改原因 Doc Ed  Change Date  Originator  Reasons for Change XX  首版 1 目的 为使工程变更能完全符合客户及生产需求，有效控制设计和生产等工程变更的风险 能在最短的时间内获得正确的变更信息 , 达到文件规范化管理，特制定本程序。  , 且使公司各部门 适用范围 本程序适用于 XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。 3 相关文件 4 定义 4.1.ECR: Engineering Change Request 工程变更申请单； 4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单； 4.3. 工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更； 4.4. 同类替换：符合原设计规格的更换； 4.5. 微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。 即“在现有设计范围内的改变” ； 4.6. 紧急变更：在紧急情況下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况， 如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生） ，正常的变更流程方式无法执行时。 职责 5.1. 相关部门﹕ ECR的申请与确认 , 并依工程部发布的 ECN内容配合相关工作的实施与落实； 5.2. 工程部：工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定； 5.3. 销售部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息； 5.4. 工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术、资源等支持； 程序 6.1. 变更的范围 6.1.1. 本程序所涉及的变更范畴包括： —— 生产能力的改变 —— 物料的改变 —— 设备、设施的改变 —— 产品设计、制造参数、检测数据、安装过程等的改变 —— 生产地点改变 —— 供应商的改变 —— 非同类替换 —— 操作文件的改变 —— 新产品的改变 —— 装置布局改变 —— 客户质量或成本等相关要求 —— 其他 6.1.2. 变更的分类 工程变更；微小变更；紧急变更；同类替换。 6.2.ECR 的发起 6.2.1. 销售部门在接到客户质量改善要求或有必要降低成本时，由销售部提出 ECR； 6.2.2. 采购过程由于供应商、物料属性、交期、价格或其他因素改变须作工程变更时，由采购 物流部提出 ECR； 6.2.3. 质检人员在各项检验过程中发现质量有变化，并经制造能力分析确认后需工程变更时； 或管控测量测试方式不便，确认可以变更规格或方法时，由质量部提出 ECR； 6.2.4. 生产部门于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，由制 造部提出 ECR； 6.2.5. 产品在客户现场安装时， 对于问题清单中分析确认后需作工程变更时， 由项目部提出 ECR； 6.2.6. 工程部在做各项验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由 工程部提出 ECR； 6.2.7. 各部门作业时发现产品功能、制造条件、包装方式等不能满足需求时，应先向所属部门 主管反映此状况；该部门主管应先判断、过滤后再书面向工程部提出 ECR。 6.3.ECR 的评审 6.3.1. 工程部收到 ECR后，交相应工程师进行可行性评估，必要时通知相关部门一起评估。评 估需确定变更所属类别（同类替换、微小变更、紧急变更等） ； 6.3.2. 评估中需考虑如下方面：变更对产品质量是否有提升，生产效率是否提升，是否能降低成本，各零部件是否适用，库存品使用的可行性，生产配套设施可行性等各方面的影响。必要时销售部方案工程师负责提出初期预估费用与报价资料； 6.3.3. 经工程部工程师或相关部门评估确定变更可行后，将变更实施计划（计划变更内容，预计完成时间等） ，变更方案等记录于 ECR中，交由工程部主管审核； 6.3.4. 变更涉及相关部门时，须转