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相关表格目录 名 称 编 号 员工培训档案……………………………………………………Stgb/ZD-001-1 培训记录表………………………………………………………Stgb/ZD-001-2 产品质量（管理）档案 ………………………………………Stgb/ZD-002-1 合格供货方名录 …………………………………………………Stgb/ZD-002-2 首营品种审批表…………………………………………………Stgb/ZD-002-3 首营企业审批表…………………………………………………Stgb/ZD-002-4 购进验收入库凭证………………………………………………Stgb/ZD-005-1 在库养护检查表…………………………………………………Stgb/ZD-006-1 设施和设备及定期检查、维修、保养档案……………………Stgb/ZD-006-2 销售出库复核凭证……………………………………………Stgb/ZD-007-1 不合格医疗器械报损审批表……………………………………Stgb/ZD-011-1 不合格品处理记录表…………………………………………Stgb/ZD-011-2 退回产品记录…………………………………………………Stgb/ZD-012-1 用户反馈质量记录……………………………………………Stgb/ZD-013-1 不良事件报告记录……………………………………………Stgb/ZD-014-1 质量事故报告记录……………………………………………Stgb/ZD-016-1 质量查询、投诉的报告处理记录……………………………Stgb/ZD-017-1 用户档案………………………………………………………Stgb/ZD-018-1 计量器具管理档案……………………………………………Stgb/ZD-021-1 员工健康检查档案……………………………………………Stgb/ZD-025-1 质量管理制度执行情况检查和考核记录……………………Stgb/JG-002-1 员工健康检查档案 编号：Stgb/ZD-025-1 序号 姓名 性别 年龄 学历 或职称 岗位 体检日期 备 注 产品质量（管理）档案 编号：Stgb/ZD-002-1 年至____ __ 品 名 型号规格 产地 质量情况 档案编号 不合格医疗器械报损审批表 编号：Stgb/ZD-011-1 供货商名称 品名规格 进货日期 不合格原因 质检部处理意见 公司领导意见 质量查询、投诉的报告处理记录 （反馈信息单） 编号：Stgb/ZD-017-1 方法：□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号： 年 月 日 客方名称 投诉品种规格 eq \o\ac(○,1) 销售 部留 存 客方地址 投诉数量 客方联系人 出厂日期 投诉事项： 投诉要求： 受理人 经办部门 处理结果 □结案 □进行中 质检部调查报告： 备 注 在库养护检查表 编号：Stgb/ZD-006-1 日期： 页次： 养护员： 供货方名称 品名规格 外观 效 期 情 况 养护工具/设备/设施情况 温湿度 堆码情况、安全、卫生情况 检查记录日期 质量管理制度执行情况检查和考核记录 编号：Stgb/JG-002-1 项目 部门 检查记录 考核记录 质量方针和目标管理 各部门 质量责任 销售 质检 养护 首营企业/首营品种的审核 采购 质检 采购管理 采购 销售 质量验收管理 质检 采购 仓储保管、养护和出库复核的管理 养护 质检 销售和售后服务 销售 质量信息 销售 质检 记录凭证管理 销售 质检 养护 质量事故、质量查询和质量投诉的管理 销售 质检 医疗器械不良事件报告 的规定 销售 质检 用户访问的管理 销售 不合格医疗器械报告 销售 质检 养护 卫生和人员健康状 况的管理 销售 质检 养护 重要仪器设备管理 计量器具管理 养护 质检 质量方面的教育、培训及考核 销售 质检 养护 退回产品记录 编号