新型冠状病毒核酸10合1混采检测技术规范.pptx

《新型冠状病毒核酸10合1混采检测技术规范》解读;?;“混检”与“混采”;“10合1混采”的适用人群及优点;样本采集耗材规格;采集地点要求;采集流程;采集流程;口咽拭子采集方法;鼻咽拭子采集方法;如何采集鼻咽拭子标本（how to obtain a nasopharyngeal swab specimen）;采集流程;标本送检;（三）标本转运要求。 标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。 标本应当在采集后2~4小时内送至实验室。 混采登记表放入独立密封袋，随转运箱一同转运。 不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。 标本采集后24小时内可置于4℃保存。 ;实验室接收;（三）标本检查。 核对采集管标签与混采登记表信息是否一致。 取出采集管，检查管壁是否有破损、管口渗漏等，确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。 如有破损、渗漏，应当立即停止操作，用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理，做好不合格登记后销毁。 （四）标本保存。 不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。 24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件，则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。 设立专库或专柜保存标本，双人双锁管理。 （五）转运容器移出。 使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜，实验结束后使用紫外灯照射消毒。;标本检测与质量控制;试剂厂家; （二）检测质控。 每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的3倍左右）、2份阴性质控品（试剂盒自带阴性质控品）和1份空白对照品（生理盐水或焦碳酸二乙酯处理水）。 空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜，用于环境污染评估。 质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。 （三）质控结果。 弱阳性质控品测定为阳性，阴性质控品全部测定为阴性，视为在控。 反之，则为失控，不可出具检测报告，应立即分析原因，必要时重新检测标本。;检验结果处理;检测后样本处理;技术人员基本要求;生物安全防护;研究方案并提供技术指导 国家???生健康委临床检验中心与中国医科大学附属第一医院国家医学检验临床医学研究中心共同制定。 临床验证完成单位 新疆医科大学附属第一医院、新疆维吾尔自治区人民医院、新疆维吾尔自治区第三人民医院、新疆维吾尔自治区第六人民医院和浙江援疆核酸检测队共同参与，在大规模人群筛查工作的真实条件下，研究了6合1、8合1及10合1的不同比例混采样本与单采样本新冠病毒核酸检测结果的一致性。