质量记录管理培训.pptxVIP

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质量记录管理培训1:目的 为了加强公司对质量记录的管理,规范质量记录、标识、贮存、保护、检索(追溯)的执行,做到随时随地都能为质量体系是否有效运行以及产品是否满足规定的要求提供有力的证据。质量记录管理培训2:培训对象 公司所有员工,特别是各部门质量记录保管 负责人 质量记录管理培训3:参考文件3.1:质量管理体系ISO9001:2000标准3.2:公司质量手册3.3:公司相关程序文件《质量记录控制程序》3.4:质量记录控制指导一览表GAP1070质量记录管理培训4:范围质量管理体系ISO9001:2000所涉及到的以及所要求的能为实行产品满足规定要求提供有力证据的质量记录。质量记录管理培训5:质量记录管理总要求5.1:记录──记录要规范、清晰;不得随意涂改; 更改要签名5.2:标识──要有标识,标识要清晰5.3:贮存──要有明确的、适宜的保存场所;按 规定的保存期保存5.4:维护──记录要干净、整洁5.5:检索──要有某一线索(顺序)可查找(追溯)5.6:处置──需要的记录要继续保存,不需要的要废弃 质量记录管理培训6:质量记录管理具体实施6.1记录──记录要规范、清晰;不得随意涂 改;更改要签名6.1.1记录要规范、清晰:规范就是要按常规的方 法、统一的格式、要有科学性。清晰就是要能被看 清。举例: 常规的方法:日期 一般是月/日 统一的格式:日期 有的月/日 有的日/月 要有科学性:温度基准100℃ X 100±5℃√ 要能被看清:不能用铅笔填写记录;不能乱涂 质量记录管理培训6.1.2不得随意涂改;更改要签名:要做到在记录中无任何不相关的涂写内容;尽可能的减少更改次数;要更改时不使用涂改液、修正带等工具,也不乱涂。正确的方法是将错误的内容划去(不要乱划),重新写上正确的内容并签上修改人的名字,必要时要有相关部门主管人员的签名。例如:100℃80℃戴明珍 质量记录管理培训 6.2标识──要有标识;标识要清晰6.2.1要有标识:标识要做到(体现)2W。 1W是What(什么),2W是Where(在 哪里)6.2.2标识要清晰:要做到清晰就要保证标识 完整,让人容易区分,标识要做在醒目 的地方质量记录管理培训6.3贮存──要有适宜的、明确的保存场所;按规定的保存期保存6.3.1要有明确的、适宜的保存场所:明确的保存场所是指对记录的保管人和要查找某一记录的人来说都能明确,在什么地方保存的是什么记录,或什么记录在什么地方保存;适宜的保存场所就是要保证在某地方保存的记录不会被弄脏、弄坏,或被丢失。质量记录管理培训6.3.2按规定的保存期保存:为了证明已经实现的产品符合策划的要求,必须对这些质量相关的记录进行保存,根据质量记录的重要性以及必要性,公司对所有的质量记录对规定了一个保存期限。见下页质量记录管理培训质量记录控制指导一览表GAP1070序号记录名称/种类表单编号归档方法最短期限责任人记录保存和检索方法地点1ECO和EICGAP1017*按ECO顺序编号分别存放3 年文控*按照ECO编号名称检索 文控2培训记录SWP1003按培训内容和时间存放1年 培训部按员工编号检索培训小组3ECAR(外部纠正措施)GAP1024*按照ECAR编号登记进文控中心3 年文控*按照ECAR编号检索 文控质量记录管理培训6.4保护──记录要干净、整洁 6.4.1记录要干净、整洁就要对质量记录进行清扫、整理和整顿。定期或不定期的对质量记录的保管场所进行打扫;对质量记录本身按一定的顺序或标识进行整理并做好标记质量记录管理培训6.5检索──要有某一线索(顺序)可查找(追溯) 6.5.1某一线索可以是以下几种:1)质量记录的名称2)质量记录的表格编号3)质量记录记录的时间4)质量记录使用的场所5)质量记录记录的项目质量记录管理培训6.6 处置──需要的记录要继续保存,不需要 的要废弃 定期的或不定期的将经过整理的记录,筛选出需要的和不需要的,按规定的保存期保存需要保存的记录,并将不需要的记录处理掉

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